凈化車(chē)間驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

　　首先，各種管道、管道上安裝需要牢固、嚴(yán)密，沒(méi)有死角。各種過(guò)濾器和支撐框架的鏈接方式需要和風(fēng)管設(shè)備連接處更加密實(shí)可靠，各種裝置上可調(diào)節(jié)，使用上靈活方便，有良好的密封性。

　　然后，內(nèi)部的空氣凈化設(shè)備需要清洗干凈，通風(fēng)系統(tǒng)上確保無(wú)塵無(wú)菌。車(chē)廂內(nèi)壁、頂棚面上、地面上應(yīng)該光滑而平整，色澤上均勻統(tǒng)一，沒(méi)有灰塵，而且地板有防靜電功能。送風(fēng)和出風(fēng)口的位置和這種管道上的照明系統(tǒng)都需要干凈整潔，穿越潔凈車(chē)間時(shí)，穿越處需要密封處理，嚴(yán)實(shí)可靠。潔凈的車(chē)間需要進(jìn)行符合保溫工程的規(guī)定。GMP車(chē)間凈化工程設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下因素：1、滿足無(wú)菌操作工藝和產(chǎn)品的需要。

　　在潔凈車(chē)間竣工驗(yàn)收時(shí)，所需要的文件有設(shè)計(jì)文件和竣工圖，如果中途有變更還需要變更說(shuō)明和相關(guān)協(xié)議進(jìn)行證明。

萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間使用方面的特點(diǎn)：

1.進(jìn)入車(chē)間必須經(jīng)過(guò)噴淋潔凈室，更衣后需經(jīng)過(guò)空氣噴淋室吹拂后方始可進(jìn)入，確保進(jìn)行無(wú)塵車(chē)間身上是不帶有塵埃的。，在空氣噴淋室中需依照規(guī)定在氣浴室中“氣洗”時(shí)，雙手舉起并且慢慢轉(zhuǎn)動(dòng)身體右轉(zhuǎn)三圈及左轉(zhuǎn)三圈并輕拍身體衣物將落塵拍除才符合標(biāo)準(zhǔn)。

2.車(chē)間盡可能不掃地，用拖布拖地

3.無(wú)塵車(chē)間的建筑結(jié)構(gòu)符合萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室的結(jié)構(gòu)要求和規(guī)定

4.每個(gè)班專人對(duì)車(chē)間內(nèi)部各房間的塵埃粒子濃度進(jìn)行測(cè)定，如有接近超標(biāo)或已超標(biāo)的環(huán)境進(jìn)行集中空調(diào)吸塵，并給予合適的潮濕度。非單向流是指潔凈等級(jí)在1000級(jí)-100000級(jí)，與單向流的區(qū)別那就是氣流的方向不同，它是以不均勻的速度、不平行的流動(dòng)，通常伴有回流和渦流，它是靠將氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，來(lái)實(shí)現(xiàn)凈化，將污染物逐漸帶出。萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)：一立方英尺內(nèi)不超過(guò)10000顆粒徑為0.5微米的塵埃，換算成ISO標(biāo)準(zhǔn)為每立方米0.5微米的顆粒不超過(guò)352000個(gè)

5.進(jìn)入無(wú)塵室之前需在更鞋區(qū)將室外鞋放置于鞋柜內(nèi)，私人物品（手提袋，書(shū)籍等）須留置室外，不得置放于無(wú)塵室內(nèi)，再步行至更衣區(qū)穿戴口罩并依照個(gè)人編號(hào)換穿無(wú)塵衣帽及無(wú)塵鞋和乳膠手套，穿著之無(wú)塵衣物不得將個(gè)人衣物及毛發(fā)外露只可將眼睛及臉表面部分露出。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

車(chē)間布置平面圖

該車(chē)間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)構(gòu)形式為單層框架，層高為5m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為2.70m；一步制粒間局部抬高至3.5m。車(chē)間內(nèi)的人員和物料通過(guò)各自的通道進(jìn)入潔凈區(qū)，物流無(wú)交叉。整個(gè)車(chē)間主要出入口分三處，一處是人的流出人口，即人員由門(mén)廳經(jīng)過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間，再經(jīng)過(guò)洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過(guò)脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。凈化車(chē)間驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)首先，各種管道、管道上安裝需要牢固、嚴(yán)密，沒(méi)有死角。

車(chē)間內(nèi)部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內(nèi)包、外包等工序。

某潔凈車(chē)間的改建設(shè)計(jì)

  1．工程概要

   某電子產(chǎn)品工廠由于工藝更新，需增設(shè)100級(jí)潔凈室380平方米，且預(yù)計(jì)隨著產(chǎn)量的增加，100級(jí)潔凈車(chē)間的面積將在近期增加至750平方米。設(shè)計(jì)工作一次完成，暫時(shí)實(shí)施前380平方米。凈化車(chē)間內(nèi)的生產(chǎn)工藝一般為超精細(xì)加工或要求無(wú)菌無(wú)塵，對(duì)給水系統(tǒng)要求較為嚴(yán)格，如大規(guī)模集成電路的超純水的注射的用水等。后370平方米根據(jù)產(chǎn)品市場(chǎng)情況，將在一年后實(shí)施，考慮潔凈工程的特殊性，且受改建工程的局限。本次潔凈室的設(shè)計(jì)與實(shí)施主要考慮了以下問(wèn)題。

   2．建筑條件

   由于工藝的更新，部分車(chē)間將在此次改造中改建成潔凈車(chē)間。此部分雖然位于單層廠房處。但其上部約有4.5米的空間可用作管道層。為此，在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)。下部也可改造成有1.5米深的回風(fēng)層.潔凈室布置廠房中心部，四周無(wú)外墻。結(jié)合工藝和改造工程的需要，周?chē)贾昧水a(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)，走道，機(jī)房等。這樣的建筑平面設(shè)計(jì)更大程度也滿足了潔凈室的要求。潔凈房?jī)?nèi)部的裝飾材料分別是：吊頂為金屬板，墻面為潔凈室墻板，地面為潔凈室回風(fēng)地板。照明等內(nèi)部設(shè)施充分考慮了潔凈車(chē)間的特殊需要，均為不易起塵材料。人員進(jìn)口處設(shè)風(fēng)淋室，物料傳輸設(shè)傳遞窗。