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潔凈車間各項工程的外觀檢查應(yīng)符合以下要求
潔凈車間各項工程的外觀檢查應(yīng)符合以下要求:1、各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密;2、高、中、初效過濾器與支撐框架的連接以及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)可靠密封;3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便;4、各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱、通風(fēng)系統(tǒng)等要清洗干凈,確保無塵;5、潔凈車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等;6、送、回風(fēng)口及各類末端裝置、這類管道、照明和動力線配管等穿越潔凈車間時,穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠;7、潔凈車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
GMP制藥車間潔凈度的主要因素及制藥生產(chǎn)
GMP車間工程根據(jù)其建筑和結(jié)構(gòu)的具體要求,在基礎(chǔ)工程、模板工程、鋼筋工程、砼工程以及屋面工程等的施工過程中有其相應(yīng)的施工方法和技術(shù)要求,在此不作詳細(xì)敘述,這里主要針對影響GMP制藥車間潔凈度的主要因素及制藥生產(chǎn)在GMP中的特殊要求,結(jié)合個人實踐經(jīng)驗,介紹與其密切相關(guān)的安裝工程施工過程中應(yīng)注意的幾點問題。設(shè)備運到現(xiàn)場開箱之前,要存放在較清潔的房間內(nèi),并要注意防潮。當(dāng)現(xiàn)場一時不具備室內(nèi)存放條件時,允許短時間在室外存放,但要有防雨、防潮等措施。
潔凈車間裝修時材料的選擇非常重要
隨著科技的進(jìn)步和發(fā)展,越來越多的行業(yè)要提高產(chǎn)品的質(zhì)量,以便企業(yè)更好地發(fā)展。提高產(chǎn)品的質(zhì)量就要用到潔凈車間工程,目的就是從生產(chǎn)源頭開始,把控整個生產(chǎn)流程。潔凈車間裝修時,材料的選擇非常重要,這直接影響其能否滿足潔凈室的要求??蛇x用表面光滑的裝修材料,這種材料表面無任何孔隙、凹陷等,不易積塵,同時便于清潔。潔凈車間裝修會采用具有一定強(qiáng)度的材料,如耐磨性強(qiáng)、防腐、防霉防火等功能。潔凈車間在使用的過程中,大部分處于密封狀態(tài),同時會產(chǎn)生一些腐蝕性物質(zhì)。為了保證材料的長期使用,材料的堅固性是非常重要的。