GMP潔凈車間裝修結構材料要求？

GMP潔凈車間墻面和墻體：

目前國內藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面二類。對生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。

GMP潔凈車間吊頂及頂棚：

頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——型鋼骨架、鋼絲網(wǎng)抹灰吊頂輕鋼龍骨雙層紙面石膏板輕鋼龍骨雙層紙面愛特板復合夾芯板（同墻體）帶龍骨的復合板（同墻體）。

潔凈車間介紹

        潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質量的中心準則，該準則根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際規(guī)范和國內區(qū)域行業(yè)準則，一些有名凈化工程公司，在通行準則之外，還設有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環(huán)境適應力遠超。一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風機濾網(wǎng)機組FFU送風，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個密縫區(qū)，內部凈化級別可達100---10萬級;特別適用于車間內局部對潔凈度要求高的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的準確度產(chǎn)品組裝區(qū)。折疊。

潔凈車間技術

潔凈技術，即玷污控制(Contamination Control)技術。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、養(yǎng)療、防護及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內玷污物(影響對象的加工、處置、養(yǎng)療等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。

玷污物的污染包含對產(chǎn)品的損害和對人的危害。

污染包含直接污染和交叉污染(養(yǎng)療范疇謂之染)。

人是污染源的首大發(fā)源地:靜坐時，人體每分鐘散發(fā)10萬個粒子(?！?.5μm);

每天脫落6~13克表皮細胞，一年脫落人體細胞約3.5公斤。

半導體潔凈室內微污染來源，經(jīng)測試，作業(yè)人員占80% 。

十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。

計有:

⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)

⑵空氣中懸浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸靜電

⑹生產(chǎn)工藝介質:高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質