生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題c

生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風(fēng)險。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當(dāng) 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛(wèi)生不達標；而 0.5μm 房間的粒子不 達標時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結(jié)語

以上是企業(yè)負壓潔凈廠房建設(shè)過程中，在設(shè)計、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設(shè)有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負壓潔凈廠房的設(shè)計和施工質(zhì)量，也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

凈化工程潔凈車間的管理辦法

　　4.普通車間的管理辦法一般都是根據(jù)自己的加工工藝規(guī)定，而潔凈室的管理辦法明顯要復(fù)雜得多。凈化工程潔凈車間是普通車間的基礎(chǔ)。根據(jù)凈化工程的工程設(shè)計潔凈車間,嚴格的解決方案進行空氣凈化,空氣供應(yīng)和排氣體積,標準的空氣壓力,職員和對象訪問管理方法,等等,以確保生產(chǎn)車間室溫,清潔水平,工作壓力,氣旋的速度,風(fēng)暴擴散,噪音振動,照明燈具,靜電感應(yīng)控制等特殊類別。

　　5.凈化工程潔凈車間對于不同的制造行業(yè)和不同的制造階段會有不同的實際規(guī)定，但根據(jù)氣體級別一般分為四個級別:一百萬、十萬、萬。，數(shù)千個級別。

潔凈室與潔凈廠房能源消耗比其他的建筑大得多

潔凈室與潔凈廠房能源消耗比其他的建筑大得多， 其運行費約是一般辦公樓的 10（1 萬級)～30(100 級)倍。 就空調(diào)冷負荷而言， 一般辦公大樓為 120W/m 2左右， 而大規(guī)模半導(dǎo)體器件廠房可以達到 1400～1 600w/m 2 。同時， 由于半導(dǎo)體器件生產(chǎn)工藝的特點， 要求潔凈廠房內(nèi)全天（24h)保持相應(yīng)的潔凈度， 目此， 潔凈空調(diào)系統(tǒng)(包括排風(fēng)系統(tǒng))、 為其配套的冷、 熱源及相應(yīng)的輸送系統(tǒng)需每天運行 24 h 運行， 這也與其他空調(diào)系統(tǒng)極其不同。 運行時間的增長也使其空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能更具有潛力和意義。