高純度藥用制氮機(jī)包含三個(gè)系統(tǒng)：壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮?dú)獬龎m、除異味、凈化系統(tǒng)。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨(dú)到簡潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；氮?dú)鈨艋^濾器組包含除塵過濾器、除異味過濾器、過濾器。

產(chǎn)品氮?dú)饨?jīng)處理后可達(dá)到干燥（＜-45℃），無油（含油量＜0.001ppm）,過濾精度0.01um，無臭無菌，100%濾除細(xì)菌和噬菌體。滿足cGMP對無菌制劑生產(chǎn)的要求。 根據(jù)GMP對氮?dú)怛?yàn)證的要求，氮?dú)庵苽溥^程的質(zhì)量控制是供氮過程的源頭保證。這是因?yàn)镚MP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，都有法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)文件加以約束，從而使 終產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰，取而代之的是高純度、高質(zhì)量和高潔凈的藥用高純度制氮機(jī)供氣方式。

影響制氮機(jī)穩(wěn)定性因素：

制氮機(jī)是涉及機(jī)、電、儀表集一體高科技術(shù)產(chǎn)品，在長期使用中設(shè)備的穩(wěn)定尤其重要。

1、 控制閥門：

對于變壓吸附制氮機(jī)來講，閥門必須具有以下幾點(diǎn)性能：

材質(zhì)性能好，不漏氣；

在接受控制信號的0.02秒內(nèi)完成開或關(guān)動作；

能承受頻繁的開、關(guān)，保證足夠長的使用壽命；

閥門故障根源

正常的使用情況下，每只程控閥門在每一個(gè)周期（120秒左右）必須開關(guān)一次，按制氮機(jī)每年300個(gè)工作日計(jì)算，每天24小時(shí)連續(xù)動行，吸附與解吸周期為 4分鐘計(jì)，那么每只閥門每年需要開、關(guān)20多萬次。而只要其中一只閥門出現(xiàn)故障都會影響整臺設(shè)備正常。所以閥門連續(xù)使用壽命是制氮機(jī)的重要一環(huán)節(jié)。

制氮機(jī)，是指以空氣為原料，利用物理方法將其中的氧和氮分離而獲得氮?dú)獾脑O(shè)備。根據(jù)分類方法的不同，即深冷空分法、分子篩空分法(PSA)和膜空分法，工業(yè)上應(yīng)用的制氮機(jī)，可以分為三種。

制氮機(jī)是按變壓吸附技術(shù)設(shè)計(jì)、制造的氮?dú)庵迫≡O(shè)備。制氮機(jī)以進(jìn)口碳分子篩(CMS)為吸附劑，采用常溫下變壓吸附原理(PSA)分離空氣制取高純度的氮?dú)?。通常使用兩吸附塔并?lián)，由進(jìn)口PLC控制進(jìn)口氣動閥自動運(yùn)行，交替進(jìn)行加壓吸附和解壓再生，完成氮氧分離，獲得所需高純度的氮?dú)狻?