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FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關(guān)指南,后經(jīng)廣泛征求意見,幾經(jīng)易稿,2000 年 8 月 在 網(wǎng) 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案,在此基 礎(chǔ) 上,2004 年 6 月 9 日,F(xiàn)DA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》(Guidance for Industry Botanical Drug Products)。該《指南》的發(fā)布,不僅對美國植物藥行業(yè)產(chǎn)生舉足輕重的作用,也引起世界各國植物藥相關(guān)管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變,對于中國的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進入國際市場也將產(chǎn)生了深遠的影響 。FDA 藥的評價和研究中心(CDER) 于 2015 年 8 月17 日在網(wǎng)上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ,以下簡稱“植物藥指南”或“指南”),并在全世界范圍內(nèi)征求意見,經(jīng)歷一年多的征集意見和修訂,2016年12月28日,F(xiàn)DA 網(wǎng)站公開了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后,期間經(jīng)過 2 個植物藥 NDA 系統(tǒng)評價和系列 IND評實踐,2016 版指南是其更新,充分研讀指南對于植物藥的研發(fā)具有重要的指導意義。
根據(jù)JZMC專利和商標圖書館以及中國專利部門的數(shù)據(jù),彭博自2013年起對設計專利進行了統(tǒng)計。在共有391,800件外觀專利中,超過91%的外觀專利因?qū)@钟腥硕环艞墶>S護費已經(jīng)停止。此外,實用新型專利損失率為61%,發(fā)明專利損失率為37%,優(yōu)于外觀專利,但不夠好,2013年授予的專利占85.6%。目前在美國專利。繼續(xù)支付維修費。 2010年中國的專利申請數(shù)量超過日本,成為世界,迄今為止,中國政府一直保持申請新專利的激勵措施,但一旦獲得專利申請,申請人必須支付增加的專利費。發(fā)明專利收費900后,后期價格上漲到8000元,其他類型的專利維護費從每年600元上漲到2000元。缺乏創(chuàng)新專利申請的審批程序?qū)е聦@暾埛睒s。彭博社援引Orrick負責知識產(chǎn)權(quán)的律師事務所高管王翔的話說,許多美國專利申請只是因為它包含在結(jié)算費中,有些公司被認為是欺詐性的。他們申請專利以獲得雇員的稅收和生活權(quán)利。自2008年以來,海南已向被認定為高科技公司的公司提供減稅和50萬元。年度補貼。王翔說,嚴格審查這些公司可能缺乏動力。不可能的是,根據(jù)現(xiàn)行法規(guī),沒有人/公司可以阻止欺詐性申請或證據(jù)。使用新專利占應用程序的一半以上
除了大規(guī)模裁員,甲骨文的盈利能力更是讓人堪憂。用慘不忍睹,都不足以形容這家老牌科技霸主今天的窘境:2018年,甲骨文總營收398.31億美元,基本零增長;凈利潤僅38.25億美元,同比暴跌59%。是的,你沒看錯,甲骨文,這家10000億市值的全球巨頭,在短短幾年間,就盛極而衰了。
這一切,又一次印證了馬化騰說過的那句話:“巨人稍微沒跟上形勢,就可能倒下。巨人倒下時,體溫還是暖的。”它衰敗的速度如此之快,快得讓所有人猝不及防,讓所有人心驚肉跳,讓所有人扼腕嘆息!
這么一個血淋淋的慘劇,值得我們所以人警惕!
甲骨文,一個曾經(jīng)神一樣的存在。
這家1977年創(chuàng)辦的數(shù)據(jù)庫公司,曾經(jīng)是全球軟件領(lǐng)域不折不扣的王者;它的戰(zhàn)績,一度讓無數(shù)對手不敢仰視:全球大的軟件服務商!僅次于微軟的全球第二大軟件公司!2018年世界品牌500強排行榜位列第31位的科技巨無霸!
世界上所有的行業(yè)幾乎都在應用甲骨文的技術(shù),全球前100強公司有98家都是甲骨文的客戶,所有的互聯(lián)網(wǎng)公司都要用甲骨文的數(shù)據(jù)庫。
甲骨文公司的崛起,來自于軟件1.0時代,押注數(shù)據(jù)庫的成功。
1970年,IBM的研究員埃德加考特發(fā)表了一片有名的《大型共享數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的關(guān)系模型》,奠定了關(guān)系型數(shù)據(jù)庫軟件的理論基礎(chǔ)。
1976年,為IBM開發(fā)軟件的埃里森讀到了這篇文,立馬意識到其中的巨大商業(yè)價值,立馬拉上兩個同事創(chuàng)辦了甲骨文公司。