相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡（指導(dǎo)值）。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?-新版GMP

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡。

氣流組織及自?xún)簦?

應(yīng)證明各種氣流方式無(wú)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)，例如，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會(huì)將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自?xún)艉?，潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室內(nèi)部的裝修材料應(yīng)盡量避免采用在燃燒時(shí)產(chǎn)生大量濃煙和有毒氣體的高分子合成材料。根據(jù)“潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范”規(guī)定：潔凈室的頂棚和壁板（包括夾心材料）應(yīng)為不燃燒體，且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h，疏散走道的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。特別要重視參觀走廊的隔墻（包括大面積玻璃窗）的耐火極限問(wèn)題。技術(shù)豎井的井壁的耐火極限也不應(yīng)低于1.0 h。

生物潔凈室，以控制有生命微粒（細(xì)菌）與無(wú)生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染。又可分為：一般生物潔凈室，主要控制微生物（細(xì)菌）對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。生物學(xué)安全潔凈室：主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。

潔凈室的原理

從潔凈室如何滿(mǎn)足工藝使用要求來(lái)看，當(dāng)以實(shí)現(xiàn)“潔凈空間”為首要目標(biāo)。為建立和維持該空間的潔凈水平，應(yīng)該四個(gè)基本原則進(jìn)行工程的設(shè)計(jì)。施工和運(yùn)行管理。防止微塵直接侵入室內(nèi)，可通過(guò)以下途徑來(lái)解決：

（1）室內(nèi)維持正壓，防止?jié)崈舳缺仍摑崈羰业偷闹車(chē)諝庵苯訚B入。

（2）經(jīng)過(guò)濾后的空氣，不得被送風(fēng)口等在污染，同時(shí)注意過(guò)濾器與安裝的的密封設(shè)施，以免未經(jīng)過(guò)濾的空氣滲漏入室。

（3）應(yīng)防止操作人員、工藝設(shè)備等進(jìn)入潔凈室時(shí)帶入灰塵，故需經(jīng)過(guò)人、物凈化設(shè)施。