純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

二級(jí)純水罐及純水管道

A、在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查二級(jí)純水罐及純水的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。

B、每隔30天對(duì)純水箱、純水管道進(jìn)行消毒。

消毒劑3%的配制：開啟制水系統(tǒng)，制取純化水進(jìn)入清洗箱內(nèi)(嚴(yán)禁進(jìn)入純化水箱內(nèi))，注入純化水250L，在清洗箱內(nèi)加入30PL，配制成6%的溶液后，通過清洗泵輸送到純化水罐。輸送完畢后，再在清洗箱內(nèi)注入純化水200L，輸送到純水貯罐內(nèi)，使純水貯罐內(nèi)的濃度為3%，體積為500L。

消毒：開啟純水泵，使3%消毒劑在純水箱及管道內(nèi)循環(huán)30分鐘，并通過噴淋球?qū)A罐內(nèi)壁循環(huán)消毒。

C、每隔90天對(duì)設(shè)備管道及純水箱進(jìn)行鈍化。

紫外線滅菌器燈管在使用末期，操作人員應(yīng)經(jīng)常觀察紫外燈是否熄滅，顏色是否減弱、變色；并通知 QC 檢驗(yàn)人員加大取樣頻次檢測(cè)紫外線燈管的滅菌效果。若出現(xiàn)滅菌效果達(dá)不到要求，或出現(xiàn)紫外燈熄滅、顏色減弱、變色上述情況時(shí)，應(yīng)立即更換燈管。紫外線滅菌器燈管的使用壽命為 10000 小時(shí)左右。

建立純化水維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，提高設(shè)備完好率以及使用壽命，確保純化水系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

什么是純化水？

中國藥典2010：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實(shí)驗(yàn)過程中使用，各類溶液配置。

設(shè)備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，是非常重要的公用設(shè)施。