【廣告】
連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)通過監(jiān)控和記錄,將“GMP關(guān)鍵參數(shù)”提供給生產(chǎn)人員,從而對系統(tǒng)產(chǎn)生直接的影響,這個系統(tǒng)需要通過確認(rèn)和驗證。制作完成的風(fēng)管應(yīng)用中性洗滌劑進行清洗,去除鋼板表面的油污和污漬,沖洗干凈后用干凈白綢布擦拭,晾干后用塑料薄膜將風(fēng)管兩端密封,以防止灰塵等進入風(fēng)管,造成內(nèi)壁污染。這些'GMP關(guān)鍵參數(shù)”監(jiān)控和記錄的系統(tǒng),應(yīng)獨立設(shè)置,與凈化空氣調(diào)節(jié)的控制系統(tǒng)分開,以避免確認(rèn)過程變復(fù)雜,因為凈化空氣調(diào)節(jié)的控制系統(tǒng)只需調(diào)試,無須驗證。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠信?。?/span>
現(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫或者藥品陰涼庫來存放藥品。自動監(jiān)測與控制設(shè)施應(yīng)包括下列功能:(1)參數(shù)檢測:根據(jù)管理和控制的需要測量相關(guān)參數(shù)的數(shù)值。 潔凈冷庫是生物制藥行業(yè)用來倉儲、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫,其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級-萬級之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對較少,一般介于8-800立方米間。
散發(fā)有害氣體或有危險氣體的藥品潔凈室應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置,并應(yīng)符合下列規(guī)定
1. 事故排風(fēng)區(qū)域的換氣次數(shù)不應(yīng)小于12次/h;
2. 事故排風(fēng)系統(tǒng)的通風(fēng)構(gòu)件和設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)的防腐或防爆要求;
3. 事故通風(fēng)機的電器開關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室內(nèi)和潔凈室外便于操作的地點,當(dāng)設(shè)置有害或可燃?xì)怏w檢測、報警裝置時,事故通風(fēng)系統(tǒng)宜與其聯(lián)動,并保證事故通風(fēng)系統(tǒng)電源可靠性;
4. 設(shè)有事枚排風(fēng)的場所不具備自然進風(fēng)條件時,應(yīng)同時設(shè)置補風(fēng)系統(tǒng),補風(fēng)量應(yīng)為排風(fēng)量的50%~80%,補風(fēng)機應(yīng)與事故排風(fēng)機連鎖。
面涂層選用具有雙組分、100 % 堅固通用的環(huán)氧涂層,通過的配方提供了對眾多化學(xué)品的防護功能,還有耐磨和易清潔性能。PVC 地坪加入填料、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等輔料,具有耐磨、耐刮擦、防火阻燃、吸音、無縫焊接等特點。