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分裝機廠家
下面就影響螺桿分裝機裝量的幾個因素歸納總結如下:
一、螺桿分裝機一般由微電腦控制步進電動機轉數(shù),進而控制藥粉裝量。因此微電腦電路板的質量起決定作用。好的電路板控制電機轉數(shù)準確,不缺相少轉,定位準確,因此裝量差異小,性能好。
二、螺桿分裝機的螺桿也是影響裝量的一個方面。尤其是螺桿的螺距。理論上說螺桿的螺距越小,則裝量相對于越好。但由于藥粉物理性質的影響,太小的螺距對于流動性不好的藥粉,將影響裝量。裝量差異反而會越大。根據(jù)一般上機器藥粉的物質性質。選的螺桿較為適宜。9%◆分裝方式:連續(xù)◆功率:600W◆電源電壓:220V50HZ◆外型尺寸:1500×750×1500mm。再有螺桿葉片的角度也會影響裝量?! ?
三、螺桿分裝機的安裝也將影響裝量。分裝機的各部分機械連接都應該牢固,穩(wěn)定。分裝機清洗之后,重新安裝時,螺桿的安裝尤其重要。螺桿的安裝位置是影響裝量的重要因素。螺桿的末端應與料斗出口平行。螺桿偏上或者偏下分裝裝量都不會好?! ?
四、分量孔的尺寸也是影響精度的因素。分量孔太小,將使從螺桿中出來的藥粉不易下到西林瓶中,引起堵嘴,致使裝量不穩(wěn)。分量孔太大守不住藥粉,起不到作用?! ?
五、藥粉物理性質的影響。首先是藥粉的流動性,流動性好的藥粉易于分裝。流動性不好的藥粉將不易于分裝。其次藥粉的比容液影響裝粉精度,比容小體積大的藥粉不易分裝,反之則分裝精度較高。單一還是混合直接影響藥粉的比容,因此單一比較混合更易分裝。
螺桿分裝機廠家清潔方案
螺桿分裝機做為kang生素生產線上的比較主要設備,應該嚴格按照程序認真做好清潔工作。在藥品生產結束后,對生產設備進行清潔是防止藥品污染和交叉污染的必要手段,清潔就是按規(guī)定的清潔消毒規(guī)程,將上一批次產品生產后、清潔過程產生的殘留物除去,使殘留物在設備中的量減少到不會影 響下批產品的liao效、質量和安全性,因此要對清潔的效果需進行驗證。下面介紹一下螺桿分裝機的結構特點:1、粉斗是用來貯存藥粉的,由操作人員藥粉加入。
一、準備試驗儀器與材料
高xiao液相色譜儀
離心機
90×90 cm2 不銹鋼板(與設備材質相同);
滅菌棉簽。
二. 螺桿分裝機清潔驗證方法
1. 方法
用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣
用純化水提取,檢測。檢測方法參照中國藥典
被檢測物的含量測定方法檢測殘留,參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留,結果與標準比較。
2. 清潔驗證合格標準
根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象,通常應包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物(xi菌總數(shù)、霉菌數(shù))。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇,因此無需對其殘留物進行檢測,但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。3,在購買液體分裝機是一定要弄清設備的配置,配置的好壞決定機器的質量和穩(wěn)定性,這些都是我們從外表看不出來的,所以一定的咨詢清楚或是看到機器的具體介紹。
驗證開始前,必需確定一個明確的殘留物,達到或低于該時,可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的,設備是清潔的,濟寧亨達為您提供較的產品和售后服務。
特點:微電腦設定、操作方便。主機轉速可進行無級變頻調速。生產量自動定量控制。多種故障提示功能。 自動停機功能,出現(xiàn)連續(xù)無灌裝情況下可自動停機。外表采用SUS304不銹鋼易于維護。PLC系統(tǒng)為完成1-4軸伺服電機控制,要采用專用的位置控制單元模塊,每一臺伺服電機接收來自位控單元的脈沖序列完成螺桿推進動作。316L不銹鋼螺桿灌裝,抗腐蝕性極強。本設備完全符合GMP要求技術參數(shù):適用規(guī)格2-500g生產能力40-100瓶/分灌裝精度≤±1%
電源220V/50Hz 旋(軋)蓋率≥99%自動上塞率≥99%氣源1.3 m3/h 0.4-0.8Mpa功率2 kw 機器凈重500 kg
外形尺寸2200*1000*1600mm