廣州晨睿智能裝備有限公司-----民用口罩細(xì)菌過濾效率過濾儀

一次性醫(yī)i療口罩細(xì)菌過濾效率檢測的目的是檢測一次性醫(yī)i療口罩對人體的刺激，對細(xì)菌，微粒的過濾性能，無菌口罩的潔凈度。國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469醫(yī)i用手術(shù)口罩和 YY 09691一次性使用醫(yī)i用口罩兩項(xiàng)，這也是其比較突出的特點(diǎn)。

細(xì)胞學(xué)效率測試標(biāo)準(zhǔn)： 

YY 0969-2013醫(yī)i療器械一次性使用； 

YY 0469-2011醫(yī)i療器械一次性使用；

EN14683:2019外i科口罩產(chǎn)品要求和試驗(yàn)方法等。

細(xì)菌過濾效率測試臺

本實(shí)用新型適用于40-99.999%等級口罩的過濾效率測試，是按照國際標(biāo)準(zhǔn)對口罩進(jìn)行測試。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，重量輕，運(yùn)行測試時，只需額外提供適當(dāng)?shù)碾娫春蛪嚎s空氣(無水無油)，即可適用于實(shí)驗(yàn)室、工廠等場合。

油與鹽的檢測，“1056”都可以實(shí)現(xiàn)！

1. NaCl顆粒過濾效率-按照標(biāo)準(zhǔn)要求的流量和濃度對 NaCl顆粒進(jìn)行分散處理，并在樣品過濾氣體中檢測 NaCl顆粒殘余。納克爾鹽溶氣劑：以12-35 mg/m3的發(fā)塵濃度為例，通過霧化壓力調(diào)節(jié)濃度大?。挥嫈?shù)中值 CMD0.075±0.02μ m；粒徑分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差<1.86。

2.油性微粒過濾效率-根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的流速和濃度對油品成分進(jìn)行分散，并對經(jīng)過樣品過濾的氣體進(jìn)行殘余油脂的檢測。DEHS油性氣溶膠：20-200 mg/m3發(fā)塵量，霧化壓強(qiáng)調(diào)節(jié)濃度大小；計算中位直徑 CMD0.185±0.02μ m；粒徑分布<1.6。

細(xì)菌過濾效率測試要求：

兩個標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性使用醫(yī)i療用品 YY 0469和 YY/T 0969中規(guī)定的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。按對無油型微粒的過濾效果分為KN90 (≥90%),KN95 (≥95%),KN100 (≥99.97%)。

試驗(yàn)原則

制備一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠(氣溶膠流速2200±500 CFE，平均粒徑應(yīng)為±0.3μ m，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.5個)，然后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌，經(jīng)培養(yǎng)計數(shù)，計算其過濾效率。

“阻隔效應(yīng)”是口罩材料對佩戴者所產(chǎn)生的細(xì)菌的阻隔作用，在實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的阻隔效應(yīng)測試中，通常要求阻隔效應(yīng)至少達(dá)到95%。它主要用于醫(yī)i用手術(shù)面罩和一次性醫(yī)i療面罩。細(xì)菌過濾效率是口罩檢測中的一個重要指標(biāo)，在很多檢測標(biāo)準(zhǔn)中都有明確的規(guī)定，以保證口罩產(chǎn)品的防護(hù)效果。YY 0469對細(xì)菌的過濾效率(BFE)的要求為95%。以金黃色葡萄i球菌為實(shí)驗(yàn)材料，在37℃培養(yǎng)48 h瓊脂平板，計算細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位，并利用轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換成可能的碰撞顆粒數(shù)。使用 YY/T 0969時，濾芯過濾效率≥95%。采用YY0469進(jìn)行細(xì)菌過濾效率測定法。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測儀民用口罩細(xì)菌過濾效率過濾儀

準(zhǔn)備及安裝    1. 系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)安放在較為清潔的環(huán)境中，遠(yuǎn)離流動氣源和塵源；

2. 做好設(shè)備使用前的清潔工作；

3. 使用前，請檢查測試臺各種軟管、電器連線是否連接良好，避免因運(yùn)輸顛簸造

成的松動；

4. 準(zhǔn)備好待檢測的濾料；

5. 將測試臺側(cè)面的輸入電纜與外供電源（AC220V）正確連接；

細(xì)菌過濾效率BFE檢測儀程序功能

1.各實(shí)驗(yàn)步驟開放設(shè)置：將所有實(shí)驗(yàn)中的步驟按照統(tǒng)一時間軸進(jìn)行配置參數(shù)，例如發(fā)生器工作時間、采樣器工作時間等，全部開放開啟時間和關(guān)閉時間?？梢詫?shí)驗(yàn)過程自由搭配，更加靈活和直觀。

2.負(fù)壓進(jìn)氣壓力保護(hù)功能，對正壓進(jìn)氣壓力進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，保證在實(shí)驗(yàn)過程中能夠滿足氣溶膠發(fā)生器的用氣需求，保證產(chǎn)生合格的氣溶膠。否則報警并停止實(shí)驗(yàn)。

3.負(fù)壓源保護(hù)功能，實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)時監(jiān)控負(fù)壓壓力和流量，保證滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)條件，否則報警并停止實(shí)驗(yàn)。

4.正壓氣體自動控制功能，只需輸入發(fā)生器工作所需的壓力，系統(tǒng)內(nèi)部算法將自動進(jìn)行反饋壓力調(diào)整，能夠迅速穩(wěn)定在所需壓力。

準(zhǔn)備儀器和材料

1、樣品（紡織類口罩、一次性醫(yī)i用口罩、KN95口罩）預(yù)處理

2、制備試驗(yàn)用細(xì)菌懸液

3、采樣：向噴霧器輸送細(xì)菌懸液，并用瓊脂平板分別收集不經(jīng)過樣品過濾和經(jīng)過樣品過濾的細(xì)菌氣溶膠

將瓊脂平板放入恒溫箱培養(yǎng)48±4h，然后對形成的菌落形成單位進(jìn)行計數(shù)和比較，并確定輸送到試驗(yàn)樣品上的細(xì)菌顆粒氣溶膠的平均水平

GC-9802型氣相色譜儀，專門用來檢測口罩上殘留環(huán)氧乙i烷的濃度，合格的口罩，環(huán)氧乙i烷殘留量不超過10μg/g?？谡稚a(chǎn)出來放置后的di15天，經(jīng)過這個設(shè)備的檢測，才能裝箱出廠。

03/非油性顆粒過濾效率細(xì)菌有沒有可能附著在煙霧、油霧、水蒸氣上通過口罩來進(jìn)攻我們呢？答i案是有可能！因此，在對口罩檢測中還有個神器，那就是：

它叫做自動濾料測試儀，能模擬口罩或?yàn)V材實(shí)際使用環(huán)境，基于標(biāo)準(zhǔn)要求的油霧和鹽霧方法進(jìn)行過濾效率及過濾阻力測試。自動濾料測試儀能準(zhǔn)確評價口罩或?yàn)V料的過濾性能，為口罩產(chǎn)品質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

除了這些測試之外，口罩還需通過壓力差檢測、微生物指標(biāo)檢測、合成血液穿透等等，歷經(jīng)重重關(guān)卡，才能成為一個真正合格的口罩。