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潔凈室之分類
亂流式(Turbulent Flow):空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。又如果有酸性的離子化合物塵粒掉在金屬導線上,可能將其腐蝕,所以無塵車間為集成電路制造不可或缺的要素。 優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本,潔凈室之擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
凈化工程的安裝時間
甲乙雙方合作愉快,一般情況下都能按照規(guī)定的時間完成。這里面就包含了很多,比如:合同簽訂時間,材料進場時間,驗收時間,是否按照規(guī)定時間完成完成各細分的工程,付款方式是否按時,淺談是否愉快,乙方是否配合及時(圖紙、開工時安排人員及時撤離名現(xiàn)場等等)。這點一般簽訂合同都是沒有問題的。(1)送風口出口氣流速度不宜太大,和單純空調(diào)房間相比,要求速度衰減更快,擴散角度更大。
吳江市中正鋼結(jié)構(gòu)凈化彩板有限公司長期致力于空氣凈化產(chǎn)品的研發(fā)制造和彩鋼板的開發(fā)生產(chǎn),并為大面積潔凈廠房、鋼結(jié)構(gòu)建筑、彩鋼活動房等提供設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試一條龍服務(wù)。
器械凈化工程-凈化車間設(shè)計的規(guī)范參照:
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范
3、器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范
7、美國聯(lián)邦標準《FS209E-92》
器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題:
1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、維護等綜合服務(wù);
3. 器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分
溫度和相對濕度
無菌器械在無特殊規(guī)定時,通常要求溫度在法規(guī)標準檢測Standard and Testing18~28 C,濕度在 45%~65%,企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達不到要求,可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。