根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。

無菌器械是任何標明“無菌”的器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題：

1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、維護等綜合服務(wù)；

3. 器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分

     按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的fu面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。

　   每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。

空氣凈化設(shè)備廠家闡述凈化工程的意義

一、對生產(chǎn)過程的重要影響：室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是制約工業(yè)生產(chǎn)，特別是高科技生產(chǎn)能否進行的關(guān)鍵因素之。例如，在微電子行業(yè)的芯片生產(chǎn)過程中，對微粒的控制達到分子級，否則生產(chǎn)就無法進行，或者生產(chǎn)出次品;在kang菌素的年產(chǎn)環(huán)境中，如果存在某些微生物，生產(chǎn)就不能正常進行。

二、對產(chǎn)品質(zhì)量的影響：生產(chǎn)環(huán)境是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一。例如，感光膠片、集成電路、化學(xué)試劑、精密儀表和微型電機等產(chǎn)品，如果被粉塵玷污，就會降低質(zhì)量甚至報廢;在食品加工業(yè)中，微牛物的存在會縮短保質(zhì)期，降低產(chǎn)品質(zhì)量。

三、對生產(chǎn)效率的影響：環(huán)境對牛產(chǎn)效率的影響體現(xiàn)在以下方面：首先，良好的生產(chǎn)環(huán)境不僅可以保障生產(chǎn)人員的身心健康和出勤率，而且能夠提高他們的工作情緒和積極性;其次，良好的生產(chǎn)環(huán)境可以保證生產(chǎn)的順利進行，提高產(chǎn)品的成品率。

四、造成環(huán)境污染：眾所周知，環(huán)境污染主要是由于工業(yè)污染造成的。其中，大氣污染和水體污染力而對人們的健康造成影響，另一方面也會影響生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量。