發(fā)現(xiàn)下列情況，高xiao空氣過濾器應(yīng)予更換：

①氣流速度降到di限度，即使更換初效和中效過濾器后，氣流速度仍不能增大。

②高xiao空氣過濾器的阻力達到初阻力的1.5-2倍，高xiao空氣過濾器風量為原風量的70%。

③高xiao空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。

常規(guī)情況下，高xiao空氣過濾器一般6000小時更換一次，初效、中效空氣過濾器過濾袋根據(jù)產(chǎn)品的不同更換周期可以不同.無塵車間：高xiao空氣過濾器一般在4000小時更換一次，初效、中效空氣過濾袋使用1000小時清洗、2000小時更換，空調(diào)機新風口過濾膜無紡布每半年更換一次。凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小的材料。無塵車間：高xiao空氣過濾器一般6000小時更換一次，初效、中效空氣過濾袋使用1000小時清洗一次，3000小時更換，空調(diào)機新風口過濾膜無紡布每半年更換一次；

紫外線滅菌燈一般使用壽命為3000h，但當效率降至70%時需更換；更換、維護、保養(yǎng)等情況作好登記記錄、便于以后查閱與管理。

潔凈廠房入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施：100級、10000級潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程，潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無塵室或清凈室。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設(shè)計人數(shù)每人一柜；潔凈工作服室內(nèi)，對空氣凈化應(yīng)有一定的要求；盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和消毒設(shè)施，宜裝手烘干器水龍頭按da班人數(shù)每10人設(shè)一個。龍頭開啟方式以不直接用手為宜；

　為保持潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時打開的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時，宜按da班人數(shù)每30人設(shè)一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。

gmp車間是什么意思

簡單理解為內(nèi)部條件達到GMP標準的生產(chǎn)車間。風機調(diào)速性能穩(wěn)定，在高xiao過濾器終阻力的的狀態(tài)下仍可保證風量不變。GMP說到根本就是通過各種方法（軟件和硬件），將生產(chǎn)過程的混淆和污染降到，從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車間算是硬件部分。特點是車間內(nèi)溫度濕度可控，塵埃粒子數(shù)可控，易清潔、無衛(wèi)生死角，細菌數(shù)可控、公用動力設(shè)施供給達到衛(wèi)生級。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無有害排放（粉塵及有害氣體）。細節(jié)多不可數(shù)，若有問題可以再問。

GMP車間就是指通過國家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗收合格的的車間，并發(fā)給GMP證書。