廣州晨睿智能裝備有限公司-----布類測試細(xì)菌過濾效率儀器

醫(yī)i療口罩細(xì)菌過濾效率測試儀又稱 BFE測試儀，是利用被測醫(yī)i療口罩材料上游菌i種與下游菌i種殘留量的比值來測定醫(yī)i療口罩材料細(xì)菌過濾效率的儀器。本機(jī)能提供一定速度的細(xì)菌噴霧劑。操作者可以測量夾在六級安德森級聯(lián)撞擊器與氣溶膠室之間，通過醫(yī)i用口罩材料的菌落形成單位數(shù)量的百分比表，來驗(yàn)證氣霧劑中存在的菌落形成單位數(shù)量。

面具細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)機(jī)原理：

整個(gè)檢測系統(tǒng)由氣霧室、氣霧箱和輸送裝置、負(fù)壓柜、28.3 L/min采樣器等組成，并由控制臺統(tǒng)一控制。該控制臺采用微機(jī)控制系統(tǒng)，對氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、傳輸系統(tǒng)、負(fù)壓柜、采樣系統(tǒng)等的工作進(jìn)行協(xié)調(diào)控制，并實(shí)時(shí)顯示工作狀態(tài)，整個(gè)測量工作自動(dòng)完成。

細(xì)菌濾率的定義和標(biāo)準(zhǔn)：

細(xì)菌濾效率試驗(yàn)：采用金黃色葡萄i球菌氣溶膠測定法和空氣定量取樣法，將菌濾液送入瓊脂平板，在37℃條件下培養(yǎng)，計(jì)算菌濾液中細(xì)菌落形成單位，并將其轉(zhuǎn)化為可能的碰撞顆粒數(shù)。

醫(yī)i療防護(hù)用品，如醫(yī)i用外i科口罩，在出廠前通常需要進(jìn)行滅菌處理，而環(huán)氧i乙i烷(ethylene oxide, EO)是一種常用的廣譜醫(yī)i療器械滅菌劑，一定劑量能保證醫(yī)i療器械達(dá)到無菌狀態(tài)，但 EO是易i燃易i爆的有毒氣體，長期與人體接觸會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞畸變和癌變[4]。所以用 EO殺菌的醫(yī)i療器械，需要7~14天的解析時(shí)間，使得 EO殘留量不超過10μ g/g才能投入臨床使用[5]。輻照滅菌與 EO滅菌相比，具有快速、無殘留、無污染等優(yōu)點(diǎn)，近年來已廣泛應(yīng)用于醫(yī)i療器械的滅菌[6]。作為輻射殺菌的一種，電子束輻照是利用高能電子加i速器產(chǎn)生的高能量電子束，直接或間接地破壞微生物的核酸核糖、酶類等生物大分子結(jié)構(gòu)，從而達(dá)到殺菌的目的[7]。但是，一些研究表明，常規(guī)的聚丙i烯材料經(jīng)輻照滅菌后老化嚴(yán)重，降解速度快，對原有的力學(xué)性能有很大的損害，而聚丙i烯是常用的生產(chǎn)口罩熔噴層的原料[8-9]。

BFE(Bacteria Filtration Efficiency)是口罩材料對佩戴者產(chǎn)生的細(xì)菌的阻隔作用，在實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的 BFE測試中，通常要求“阻隔作用”(BFE應(yīng)達(dá)到95%)。它主要用于醫(yī)i用手術(shù)面罩和一次性醫(yī)i療面罩。細(xì)菌過濾效率是口罩檢測中的一個(gè)重要指標(biāo)，在很多檢測標(biāo)準(zhǔn)中都有明確的規(guī)定，以保證口罩產(chǎn)品的防護(hù)效果。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測儀布類測試細(xì)菌過濾效率儀器

熔噴濾料細(xì)菌過濾效率檢測儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)i用外i科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011 中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、熔噴濾料生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對熔噴濾料細(xì)菌過濾效率的性能測試。

決定口罩的安全的重大因素之一就是細(xì)菌過濾效率。

醫(yī)i用外i科口罩一般用于醫(yī)i療門i診、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等高要求環(huán)境，安全系數(shù)相對較高，對于細(xì)菌、病毒的抵抗能較強(qiáng)，所以這類口罩都需要測試細(xì)菌過濾效率！

對于口罩細(xì)菌過濾效率，在我國的口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，只有醫(yī)i藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469《醫(yī)i用外i科口罩》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)i用口罩》作出了規(guī)定，這也是區(qū)別于其他口罩的重要特征。

材料與方法

一般材料

漩渦混合器，BFE系統(tǒng)（上海千實(shí)精密機(jī)電科技有限公司），胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基、胰蛋白酶肉湯；金黃色葡萄球i菌（ATCC 6538）購買于中國食品藥品檢定研究院，目前保種于醫(yī)i療器械檢測中心微生物室。

方法

菌懸液制備

取金黃色葡萄i球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。

口罩細(xì)菌過濾效率【BFE】測試儀產(chǎn)品特點(diǎn)

?PK-0469 口罩細(xì)菌過濾效率檢測儀采用負(fù)壓試驗(yàn)系統(tǒng)，保證操作人員安全；

?測量系統(tǒng)采用負(fù)壓系統(tǒng)，內(nèi)置蠕動(dòng)泵，配備I、II兩路6級Anderson采樣系統(tǒng)；

?蠕動(dòng)泵的流量可依據(jù)具體情況進(jìn)行設(shè)定；

?采用微生物氣溶膠發(fā)生器菌液霧流量大小可進(jìn)行調(diào)整設(shè)定，霧化效果好；

?控制系統(tǒng)采用電腦控制，高亮度彩色觸摸屏，USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；

?內(nèi)置高亮度照明燈，全球觀察；

?內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān)，保護(hù)操作人員安全；

?前置玻璃門，方便操作人員進(jìn)行觀察實(shí)驗(yàn)過程；