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藥用復(fù)合卷膜生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管
隨著人們生活水平的提高,大眾對自身健康問題日益重視,各種藥品的需求量也是與日俱增,而相應(yīng)的,藥品包裝材料作為能夠影響患者生命和健康的間接因素,也時刻受到大眾的關(guān)注,特別是如藥用復(fù)合卷膜等直接接觸包裝藥品的藥包材。
可以說,對于藥用復(fù)合卷膜生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管,是每個藥包材生產(chǎn)商應(yīng)做到的職責(zé),以保證產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)合國家及企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),也要求藥用復(fù)合卷膜必須在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)條件的環(huán)境下生產(chǎn)制作,而藥用復(fù)合卷膜的生產(chǎn)環(huán)境也需要實時監(jiān)控,對于其溫濕度、換風(fēng)次數(shù)、沉降菌數(shù)等參數(shù)都保證符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),這也是為了保證生產(chǎn)出的藥用復(fù)合卷膜的衛(wèi)生指標(biāo)等數(shù)據(jù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
藥品包裝材料的“使用有效期”
藥品包裝材料自身的持久性,即藥品包裝材料的“使用有效期”。在藥品包裝材料生產(chǎn)選材時應(yīng)當(dāng)考慮到成品印刷后油墨可能褪色、表面摩擦或磨損黏附和牢固性差導(dǎo)致印刷或標(biāo)簽剝落、材質(zhì)耐久性差等問題,這些影響藥品包裝材料質(zhì)量的因素都應(yīng)當(dāng)竭力避免。藥品包裝材料在倉儲運輸過程中,也可能會出現(xiàn)沖擊、擠壓及震動等外力因素對包裝造成一定的損壞,那么在藥包材生產(chǎn)時,基于包裝材料的物理性能考慮,應(yīng)當(dāng)選擇耐穿刺、耐沖擊等物理性能優(yōu)異的包裝材料。同時,復(fù)合包裝材料使用的粘合劑、印刷油墨是否會污染包裝藥品也應(yīng)當(dāng)考慮在內(nèi)。
藥品包裝袋生產(chǎn)時粘合劑的選擇
在藥品包裝袋等藥品包裝材料生產(chǎn)時,粘合劑是極為重要的生產(chǎn)輔料之一,顧名思義,粘合劑是具有粘性的物質(zhì),在生產(chǎn)時借助其粘性能將兩種分離的材料粘接在一起,這就是粘合劑的實際作用。對于直接與包裝藥品接觸的藥品包裝袋來說,生產(chǎn)時粘合劑的選擇也尤為重要。一般地,在藥品包裝袋生產(chǎn)時必須考慮到粘合劑的安全衛(wèi)生性能、粘接性能、耐熱性能、耐化學(xué)抗介質(zhì)性能等。
粘合劑的安全衛(wèi)生性能是考慮到藥品包裝袋直接觸藥品
粘合劑的安全衛(wèi)生性能是考慮到藥品包裝袋直接接觸藥品,一旦粘合劑有、有異味,就極有可能對包裝藥品造成污染,因而生產(chǎn)藥品包裝袋時,粘合劑的選擇要考慮到其無味、無臭、無,安全性衛(wèi)生性良好;而粘接性能是粘合劑的基礎(chǔ)性能,考慮到藥品包裝袋生產(chǎn)時復(fù)合層數(shù)可能較多,粘合劑的粘合性能就必須優(yōu)良,要具有能同時粘接兩種以上不同材料的能力,以滿足藥品包裝袋面對不同包裝藥品需具備的各種包裝性能。