我們發(fā)現(xiàn)，開辦第二類、第三類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)企業(yè)的，需要提交一些資料，相信大家很想知道吧，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下吧。

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份的證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷等復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

綜上所述，我們了解到了開辦第二類、第三類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)企業(yè)所需要的一些材料等，希望提供給大家?guī)椭?，時(shí)事通的業(yè)務(wù)包括體外診斷試劑的檢測(cè)代理服務(wù)等，歡迎來電咨詢。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)對(duì)專業(yè)人員來說簡(jiǎn)單，但是對(duì)于很多企業(yè)來說資質(zhì)辦理是頭疼的事，涉及很多資料、人員等問題，所以要選擇靠譜正規(guī)的公司，我們一起來了解一下。

誠(chéng)信為本誠(chéng)信可以從這家代辦公司的成立年代、受理建筑企業(yè)數(shù)量(質(zhì)量)、公司規(guī)模等因素考察。這些數(shù)據(jù)都是可以親自看到的。

資源豐富具體來講有的代辦中介干脆只有幾個(gè)人，很多資質(zhì)根本不敢接，原因就在于沒有“渠道”。一家成熟的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)服務(wù)單位的就是“渠道”，就是公司的公關(guān)能力，能力到位，無不成業(yè)!

專業(yè)

隨著代辦單位在時(shí)間上的經(jīng)驗(yàn)沉淀，專業(yè)水平上有很高的造就，比如辦理所需要的材料的制作，是馬虎不得的。

【時(shí)事通】本公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)。

辦理第二類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)備案需要什么資料？不知道的一起來看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)都需要下面幾類

營(yíng)業(yè)執(zhí)照照片

法人身份正反面照片

法人電話

除了口罩外，銷售防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等也需要做備案哦，酒精/消毒液屬于日常用品，不屬于醫(yī)療器械。

【時(shí)事通】致力于成為器械生產(chǎn)商，望對(duì)本公司多提您的意見，促進(jìn)生產(chǎn)品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)互惠，互利，互贏，本著誠(chéng)信為本，服務(wù)客戶為宗旨，竭誠(chéng)為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來參觀考察。

要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷售的公司來說是個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。接下來給大家講解一下鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊(cè)公司都會(huì)涉及哪些資質(zhì)，看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械二類當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械三類當(dāng)?shù)貒?guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì)，竭誠(chéng)為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來參觀考察。