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在眾多的生物實(shí)驗(yàn)室,分子生物學(xué)檢測(cè)方法如PCR因其高靈敏度、快速、操作方便等優(yōu)勢(shì)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用,不過正是由于它靈敏度極高,微量的污染源都有可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的假陽性,所以對(duì)環(huán)境污染的控制也極為嚴(yán)格。面對(duì)眾多的污染源,比如樣本交叉污染、試劑儀器交叉污染、質(zhì)粒污染、PCR擴(kuò)增產(chǎn)物污染、還有極容易忽視的氣溶膠污染,氣溶膠是由固體或液體小質(zhì)點(diǎn)分散并懸浮在氣體介質(zhì)中形成的膠體分散體系,在空氣與液體面摩擦?xí)r,比如在操作時(shí)比較劇烈地?fù)u動(dòng)反應(yīng)管,開蓋時(shí)、吸樣時(shí)及污染進(jìn)樣槍的反復(fù)吸樣都可形成氣溶膠而污染。據(jù)計(jì)算一個(gè)氣溶膠顆??珊?8000拷貝,因而由其造成的污染是一個(gè)非常重要而被忽視的污染源。
目前多數(shù)生物試驗(yàn)室,分子實(shí)驗(yàn)每天都在大規(guī)模進(jìn)行,污染源已經(jīng)無處不在,特異性的,非特異性的,同源的,非同源的,廣泛分布在樣本容器、實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面,試劑溶液中、儀器表面內(nèi)管附著等等,你以為普通的清理就能解決這些污染源嗎?必須是不行的,實(shí)驗(yàn)室大拿們都為了清除這些污染源研究出好多種方法,整理跟大家共享。
按照一套標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行操作,對(duì)于新進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的同學(xué)更為重要。因?yàn)槭∈切率謧兊某J?,如果我們不能保證我們?cè)囼?yàn)試劑的純度以及無水要求是否滿足等等,那么一旦實(shí)驗(yàn)失敗了,我們?nèi)绾螌ふ以??到底是操作失誤還是其他?
質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對(duì)分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對(duì)日常檢測(cè)工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。