GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn)，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設(shè)計和施工單位不按國家標(biāo)準(zhǔn)施工，造成設(shè)計的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談，有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn)，而忽視了潔凈室的綜合測評工作，這兩者實施主體不同、檢測內(nèi)容不同，不可省略任何一個環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等。

氣流組織形式：潔凈室設(shè)計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的，可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。其他參數(shù)：設(shè)計中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本，保證適宜的溫濕度，滿足舒適度的要求。設(shè)計中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。

生物凈化車間設(shè)計的要點，生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學(xué)安全凈化車間兩種。

凈化工程裝修過程中需要注意的事項空調(diào)的節(jié)能性：中央空調(diào)的運行是非常耗電的，因此，在設(shè)計與施工時，應(yīng)該注意節(jié)能性，增加一些節(jié)能的措施。質(zhì)量方面：在凈化工程運行的過程中，i風(fēng)管的作用舉足輕重，連接著凈化室的內(nèi)外，因此，另外方便生產(chǎn)，有利于各部門進行溝通;而消防設(shè)備是凈化工程中必不可少的設(shè)備，因為凈化室內(nèi)的火情不易被外部發(fā)現(xiàn)，為了避免造成更大的損失，一些常用的消防設(shè)備必須配備。