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GMP凈化車間試運行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作?
你知道嗎?其實GMP凈化車間在進入正常運行狀態(tài)的前期需要進行調(diào)試,在調(diào)試之前需要在很多方面做好準(zhǔn)備。GMP凈化車間公司對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過程。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
(4)穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式(保溫管道的套管除外)選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的,為滿足GMP的要求,潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工,而且還需作外拋光處理,待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。
(5)與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)3204條款進行,管道安裝完畢后應(yīng)按3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。
(6)蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計要求和GMP要求外,還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進行施工。
(7)潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔,金屬保護外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
(10)螺紋連接的管道,套絲后須清除管內(nèi)的油污,螺紋接頭密封材料宜選用聚四氟乙烯帶,不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時,不得將密封材料擠入管內(nèi),螺紋填料的外露部份,必須清除干凈。
(11)粘結(jié)的管道,應(yīng)對表面進行砂磨處理和清潔處理,不得沾污,粘結(jié)時必須保證插入承口的深度。
(12)法蘭連接的管道,法蘭面應(yīng)平整光滑,密封面與管道中心線垂直,墊片宜選用聚四氟乙烯板。
(13)管道支架的制作、安裝應(yīng)按設(shè)計說明和有關(guān)規(guī)范的規(guī)程要求進行,對不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸,應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板,塑料墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。
(14)埋地管道的防腐工作在地面上進行,布管時必須采取措施防止損害防腐層。
(15)管道安裝的允許偏差應(yīng)符合下表的要求: