負壓潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)采用全新風系統(tǒng)

b) 全新風系統(tǒng)設(shè)計

如圖 1 所示，由于生產(chǎn)工藝要求，負壓潔凈室凈化空 調(diào)系統(tǒng)采用全新風系統(tǒng)。全部空氣量均采用外界空氣，經(jīng) 過相應(yīng)過濾器凈化和溫濕度處理后送入潔凈室。潔凈室排風口把室內(nèi)空氣送入排風管道，由排風機進行相應(yīng)處理后 排到室外。過濾器可根據(jù)當?shù)卮髿鈮何廴厩闆r進行設(shè)置。過濾器一般采用 4 級過濾（G4 粗效過濾器、F5 中效過濾器、F8 中效過濾器、H14 過濾器）。全新風系統(tǒng)空調(diào)機組 在設(shè)計時須考慮消毒問題，應(yīng)專門設(shè)置消毒回風管，消毒時可形成回路對整個系統(tǒng)進行完全消毒。

物流分開的規(guī)定是什么?

1.要求在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)計專門走人的通道和運送物料的通道。在道上只準走人不準運物物流道上只準運物不準走人。

2.提出道和物道平行設(shè)置不準出現(xiàn)交叉點。

3.要求每一個進行單元操作的潔凈室至少開兩個門進出操作人員和物料的門分開。

4.強調(diào)進入潔凈區(qū)的物料口和內(nèi)包材料口分開不準合用。

5.有的提出在一般生產(chǎn)區(qū)要實施物流分開的規(guī)定比如與制劑車間配套而且連成一個建筑物的倉庫要求設(shè)一個專門出入倉庫管理員的門一個專門進物料的門和一個專門運出成品的門。把類似以上的看法認定為執(zhí)行GMP的規(guī)定并判定如果不這樣執(zhí)行就是“物流沒有分開”、“物流交叉”、“工藝布局不符合GMP要求”。

潔凈車間施工,潔凈室的施工主要是保持嚴密、干凈、與外界區(qū)域完

潔凈車間施工，潔凈室的施工主要是保持嚴密、干凈、與外界區(qū)域完全隔絕。潔凈廠房的結(jié)構(gòu)及裝飾裝修施工，潔凈室的外層結(jié)構(gòu)一般是鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，磚墻圍護表面抹灰施工，為潔凈室外層屏障,施工時要注意：墻體的各種洞口封堵嚴密，無露堵無裂紋。墻體連接處要有防開裂措施。墻體抹灰做到分層施工、及時灑水養(yǎng)護，防空鼓、開裂，此過程一定要作為施工質(zhì)量控制的重點，對后期的潔凈度幫助很大，能有效減少室內(nèi)粉塵和減低室內(nèi)環(huán)境噪聲。內(nèi)墻環(huán)氧防塵漆施工，墻體基層含水率≤8%，膩子施工前涂刷抗堿封閉底漆。