螺桿小型分裝機廠家清潔方案

螺桿分裝機做為kang生素生產線上的比較主要設備，應該嚴格按照程序認真做好清潔工作。在藥品生產結束后，對生產設備進行清潔是防止藥品污染和交叉污染的必要手段，清潔就是按規(guī)定的清潔消毒規(guī)程，將上一批次產品生產后、清潔過程產生的殘留物除去，使殘留物在設備中的量減少到不會影 響下批產品的liao效、質量和安全性，因此要對清潔的效果需進行驗證。好的電路板控制電機轉數準確,不缺相少轉,定位準確,因此裝量差異小,性能好。

一、準備試驗儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機

90×90 cm2 不銹鋼板（與設備材質相同）；

滅菌棉簽。

小型分裝機廠家

二. 螺桿分裝機清潔驗證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測。檢測方法參照中國藥典

 被檢測物的含量測定方法檢測殘留，參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留，結果與標準比較。

  2. 清潔驗證合格標準

   根據可能存在的污染物確定檢測對象，通常應包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數、霉菌數）。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對其殘留物進行檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。2、壓塞機構是用來通過將振蕩器理順的膠塞，通過下塞軌道將其送入壓塞機構，壓塞機構準確將膠塞壓入瓶口內，從而達到工藝要求。

驗證開始前，必需確定一個明確的殘留物，達到或低于該時，可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設備是清潔的，濟寧亨達為您提供較的產品和售后服務。

亨達螺桿小型分裝機廠家的結構特點

濟寧亨達超聲設備有限公司生產的螺桿分裝機在全國各大制藥廠家得到廣泛贊譽！亨達螺桿分裝機采用精密蠕動泵，高精度分裝，運行良好，是制劑生產線的較佳配套設備！下面介紹一下螺桿分裝機的結構特點：

1、    理瓶轉盤主要是用來理順雜亂無章的瓶子，能過轉盤旋轉，使瓶子一整齊的進入輸送軌道內。

2、    進出瓶軌道主要是用來將瓶子送入控瓶盤后，將分裝壓塞好的瓶子送出分裝機，使其進入下一道工序。

3、    分裝機構是將粉斗內的藥粉通過送粉螺桿將其送入分裝螺桿，分裝螺桿通過步進電機的旋轉步數來準確控制下粉量的多少，從而達到GMP要求。

HDF-I單頭高速螺桿分裝機---實現了機電一體化、自動化程度在國內同類產品中居ling先水平，采用單頭連續(xù)裝粉，比同類產品提高xiao率 1 倍。螺桿分裝機采用特殊設計的大直徑螺桿分裝藥粉，其裝量準確并能適應各種不同粘度的藥品，單頭螺桿能完成各種裝量，裝量范圍廣，裝量準確，扣塞，適用瓶體范圍廣，本螺桿分裝機設有倒瓶、無瓶、自動停車報警裝置。下塞軌道與扣頭配合不好調整至適當位置加塞不準確扣頭扣塞不準確校正扣頭。

螺桿分裝機技術參數（非標僅供參考）

　 ◆生產能力：zhui高320瓶 / 分

　 ◆裝量精度：± 3% —± 5%

　 ◆適應于：多種規(guī)格

　 ◆按塞率：＞ 99.9%

　 ◆分裝方式：連續(xù)

　 ◆功率： 600W

　 ◆電源電壓： 220V 50HZ

　 ◆外型尺寸： 1500 × 750 × 1500mm