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發(fā)布時(shí)間：2021-10-03 21:17

大型分裝機(jī)廠家

一、準(zhǔn)備試驗(yàn)儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機(jī)

90×90 cm2 不銹鋼板（與設(shè)備材質(zhì)相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法

1. 方法

用滅菌棉簽在粉針ji分裝機(jī)表面直接擦拭取樣

用純化水提取，檢測(cè)。檢測(cè)方法參照中國(guó)藥典

被檢測(cè)物的含量測(cè)定方法檢測(cè)殘留，參照附錄Ⅺ J檢測(cè)微生物殘留，結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)比較。

2. 清潔驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)可能存在的污染物確定檢測(cè)對(duì)象，通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。螺桿分裝機(jī)用途與特點(diǎn)1、螺桿分裝機(jī)計(jì)算機(jī)控制裝量，裝量精度高，調(diào)節(jié)劑量范圍大。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無(wú)需對(duì)其殘留物進(jìn)行檢測(cè)，但需對(duì)上批藥品殘留物和微生物進(jìn)行檢測(cè)。

驗(yàn)證開始前，必需確定一個(gè)明確的殘留物，達(dá)到或低于該時(shí)，可以認(rèn)為螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟(jì)寧亨達(dá)為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。

寧亨達(dá)超聲設(shè)備有限公司是山東魯西南大的專業(yè)生產(chǎn)制藥設(shè)備及超聲波設(shè)備的公司，是山東省科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，藥瓶超聲波清洗機(jī)榮獲山東省第七屆獎(jiǎng)，（獎(jiǎng)），亨達(dá)藥機(jī)有著3項(xiàng)國(guó)家，許多成果在國(guó)內(nèi)都是水平，并得到業(yè)界好評(píng)。

本公司主要分為兩大類：制藥機(jī)械設(shè)備和超聲波清洗設(shè)備。制藥設(shè)備品種有：超聲波洗瓶機(jī)、隧道滅菌烘箱、口服液灌軋機(jī)、螺桿分裝機(jī)、軋蓋機(jī)、膠塞清洗機(jī)、膠塞滅菌機(jī)、燈檢機(jī)、理瓶盤等。螺桿分裝機(jī)的工作原理是：經(jīng)潔凈處理的玻璃瓶裝由進(jìn)瓶裝置依次被推送至撥瓶轉(zhuǎn)盤的定位槽中,并隨轉(zhuǎn)盤一起作間歇轉(zhuǎn)動(dòng),在此過(guò)程中,分裝頭完成間歇裝粉、蓋塞機(jī)構(gòu)完成上塞蓋塞,之后瓶子被撥至出瓶輸送帶而送出。超聲波清洗設(shè)備有：濾芯清洗機(jī)、原料桶清洗機(jī)、管材清洗機(jī)、汽車零部件清洗機(jī)、發(fā)動(dòng)機(jī)清洗機(jī)、噴絲頭/噴絲板清洗機(jī)、實(shí)驗(yàn)室用清洗機(jī)、涂裝前處理超聲波清洗機(jī)等。

螺桿分裝機(jī)的螺桿也是影響裝量的一個(gè)方面。尤其是螺桿的螺距。理論上說(shuō)螺桿的螺距越小,則裝量相對(duì)于越好。多功能分裝機(jī)的產(chǎn)品特點(diǎn)1、體積小，重量輕，斜拋送料，不擠壓損傷物料，特別適用于易碎物料的分裝。但由于藥粉物理性質(zhì)的影響,太小的螺距對(duì)于流動(dòng)性不好的藥粉,將影響裝量。裝量差異反而會(huì)越大。根據(jù)一般上機(jī)器藥粉的物質(zhì)性質(zhì)。選擇螺距為8一1伍nn】的螺桿適宜。再有螺桿葉片的角度也會(huì)影響裝量。

螺桿分裝機(jī)的安裝也將影響裝量。分裝機(jī)的各部分機(jī)械連接都應(yīng)該牢固,穩(wěn)定。分裝機(jī)清洗之后,重新安裝時(shí),螺桿的安裝尤其重要。螺桿的安裝位置是影響裝量的重要因素。螺桿的末端應(yīng)與料斗出口平行。螺桿偏上或者偏下分裝裝量都不會(huì)好。