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潔凈技術(shù),技術(shù)。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護及實驗等過程中,對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進行控制的技術(shù)。
GMP認證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵絕dui量也不斷減少。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門。
風速、風量及換氣次數(shù)
風速測試:A級區(qū)進行風速測試,檢測頻次:每個月一次。
風量及換氣次數(shù)測試:A級區(qū)外的其它區(qū)域測量風量及換氣次數(shù)。檢測頻次:至少每年一次。
A級區(qū)風速:層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s。
換氣次數(shù):B級潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h,C級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h,D級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。
流型
檢測區(qū)域:A級區(qū),檢測頻次:至少每年一次標準:應為層流
檢測頻次:正常投產(chǎn)時每天一次。
凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求:
1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。
2 踢腳不應突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業(yè),抹灰應采用高ji抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。