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檢測要點編輯一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內容:注意藥品名稱、規(guī)格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業(yè)名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:字面應光滑無裂紋、字體邊緣應、應不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;4、特殊標志:儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色;5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況
三、產品批號及效期1、印刷字體類型、大小;2、字體邊緣清晰程度;3、數(shù)字組成應符合常規(guī);4、產品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應正確。四、材質1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;2、厚度、重量、及硬度;3、纖維粗細程度五、箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準六、箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質及特征七、貼件
運輸貼件、抽樣貼件、合格標志貼件等藥品外觀質量檢查制度(1)標簽內容清晰可辨,批文、批號、生產廠家等齊全。(2)溶液澄明,無異物,無結晶,顏色正常,瓶身無破損,無疵點;小針無漏氣,大輸液不松蓋。(3)無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。(4)溶液劑:應無變色、沉結、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。(5)散劑、沖劑:應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。(6)霜劑、軟膏劑:色澤無變化,無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。(7)其它藥品要根據(jù)其理化性質,作相應的外觀檢查。(8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時,應暫停使用,必要時送藥檢部門檢定,待核實確認合格后,方可使用。
藥品常規(guī)檢測編輯1.正確采用檢驗標準的重要性:藥品質量標準的概念藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規(guī)制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規(guī)范。2.藥品質量標準的分類:《中華人民共和國藥典》及其增補本;藥品監(jiān)督管理部門頒布的國家藥品標準頒布標準藥品注冊標準國家藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件等;省級中藥材標準;升級中藥飲片炮制規(guī)范;機構制劑標準等。