首先是平面布置方面的問(wèn)題。這個(gè)問(wèn)題在藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出，主要的問(wèn)題就是平面過(guò)于復(fù)雜。的確，在藥廠平面設(shè)計(jì)中，應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)，潔污分開(kāi)，物流明顯，但一定要避免矯枉過(guò)正。凈化車(chē)間的頂面用的材料要便于清潔，有水蒸氣產(chǎn)生的作業(yè)區(qū)域，頂面所用的材料還要不易凝結(jié)水球，在建造時(shí)要形成適當(dāng)?shù)幕《?，以防冷凝水滴落到產(chǎn)品上。由于一些行業(yè)主管部門(mén)在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠，往往將潔凈室過(guò)于神秘化，復(fù)雜化，因此對(duì)潔凈室平面布局過(guò)于苛刻，造成很多不必要的麻煩。

世界各國(guó)均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國(guó)制定標(biāo)準(zhǔn)作介紹與相互比較。209E與209D等z大之不同在于209E表示單位增加了公制單位，潔凈室等級(jí)以‵M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類(lèi)推，配合國(guó)際公制單位之標(biāo)準(zhǔn)化，M字母后之阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為之，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。例：制藥工業(yè)、醫(yī)院（手術(shù)室、無(wú)菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室、血站等。

凈化車(chē)間

    控溫設(shè)施： 加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車(chē)間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施，肉類(lèi)和水產(chǎn)品加工凈化車(chē)間的溫度在夏季應(yīng)不超過(guò) 15℃~18℃，肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過(guò) 4℃。 工具器，設(shè)備： 加工過(guò)程使用的設(shè)備和工器具，尤其是接觸食品的機(jī)械設(shè)備，操 作臺(tái)，輸送帶，管道等設(shè)備和籃筐，托盤(pán)，刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件： 不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染； ——耐腐蝕，不易生銹，不易老化變形；這個(gè)問(wèn)題在藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出，主要的問(wèn)題就是平面過(guò)于復(fù)雜。 ——易于清洗消毒； ——車(chē)間使用的軟管，材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （GB11331-89）要求。