GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛(wèi)生安全的產品。鋼質凈化門如今作為潔凈室和實驗室內最為常用的潔凈門，已經(jīng)被廣泛應用于醫(yī)院、藥廠車間、食品車間以及潔凈實驗室等各個行業(yè)的凈化工程領域之中。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一;生物無菌生產車間。

 富潔凈化設備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的xiao毒劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求:1當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

gmp車間需要的條件

凈化車間應該擁有良好的通風條件，如果是采用自然通風，通風的面積與凈化車間地面面積之比應不小于1:16。若采用機械通風，則換氣量應不小于 3次/小時，采用機械通風，凈化車間的氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。靠自采光的凈化車間，凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應不小于1:4。這種送、回風方式可造成室內良好的氣流流型，室內大部分區(qū)域(包括人的工作區(qū))處于主流區(qū)，要求的潔凈度指標可在較小的送風量下達到。凈化車間內加工操作臺的照度應不低于220Lux，車間其他區(qū)域不低于110Lux，檢驗工作場所工作臺面的照度應不低于540Lux，瓶裝液體產品的燈檢工作點照度應達到1000Lux，并且光線不應改變被加工物的本色。車間燈具須裝有防護罩。