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雜質分離與高純品制備服務
納微科技基于在物質分離純化方面豐富經(jīng)驗,為制藥客戶提供小分子化合物(非手性)的制備加工服務,涵蓋標準品、中間體,還有針對雜質分離的特殊工藝開發(fā)服務。
服務內(nèi)容
我們?yōu)橹扑幤髽I(yè)及科研院所的合成、發(fā)酵、分析研發(fā)、QC等部門提供合成類、發(fā)酵類、天然產(chǎn)物等標準品、高純品制備及雜質分離服務,具體大類包括:小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、 VC、VE、他汀類(阿托伐他?。⒓最悾ú捶覂?、米卡芬凈、阿尼芬凈)、萬星類(達巴萬星、奧利萬星、特拉萬星)、多粘菌素等。
我們的服務成本包含時間 設備 填料 溶劑 廢液 風險(均由純化方法確定),我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發(fā)服務。
病毒相對于宏觀世界物質甚至與細菌相比都是極其微小的生物體,但與傳統(tǒng)蛋白及核酸生物分子相比,其尺寸又大很多,結構也復雜得多。病毒結構通常由蛋白質組成外衣殼,由核酸組成內(nèi)芯,因此比蛋白和核酸分子都要復雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間,而細菌尺寸一般在1000納米以上,蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結構和形貌。雖然多肽,蛋白,核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法,但病毒到目前也沒有一個比較理想的分離方法。
層析介質粒徑大小及均勻性對生物分離的影響
層析介質粒徑大小和分布是影響其分離性能很重要的參數(shù)之一。粒徑越小,分布越均勻,柱效越高,分辨率越高。因此制備精l確的粒徑大小及高度的粒徑均一性的單分散層析介質一直是業(yè)界追求的目標。納微成功開發(fā)出單分散大孔聚合物層析介質可以用于分離生物大分子。納微單分散層析介質的研發(fā)成功不僅填補國內(nèi)這一領域的空白,也為世界單分散層析介質的發(fā)展做出貢獻。
表面親水化改性微球替代親水性微球 用于抗l體或蛋白純化分離的層析介質必須具有很好的表面親水性,因此市場上主要的Protein A 產(chǎn)品要么是基于親水多糖類材料,或者是用親水單體做的基球,這種基球雖然親水性能好,非特異性吸附低但機械強度差。為了保持基球的機械強度并解決介質親水性問題,納微采用先合成高機械強度高交聯(lián)的聚丙l烯酸酯微球,然后通過多步表面親水化改性,再進行Protein A配件偶聯(lián)。這種方法雖然工藝復雜,但生產(chǎn)的介質既有高機械強度,又有表面親水性能好,非特異性吸附低等特性。因此UniMab在抗l體分離過程中,HCP去除效果好, 可以達到軟膠Protein A 的同等水平。