什么是純化水？

中國藥典2010：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實(shí)驗(yàn)過程中使用，各類溶液配置。

設(shè)備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，是非常重要的公用設(shè)施。

      工業(yè)蒸餾水，可分一次和多次蒸餾水。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。

純化水設(shè)備優(yōu)勢：

　　1、純化水設(shè)備廠設(shè)備各部分零件均采用進(jìn)口元件，質(zhì)量過關(guān)。

　　2、設(shè)置防止“水錘”裝置，防止系統(tǒng)啟動(dòng)或調(diào)試頻繁，多設(shè)備中的膜元件造成損壞。

　　3、使用全自動(dòng)控制方法，操作簡單，但是需要定期對設(shè)備運(yùn)行參數(shù)詳細(xì)記錄，以便了解設(shè)備運(yùn)行情況。

　　4、設(shè)備配有的化學(xué)清洗劑和設(shè)備故障維修說明，為用戶使用和維護(hù)設(shè)備提供便利。