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數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。
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與外部系統(tǒng)(如ERP、WMS、MES等)標準接口; 穩(wěn)定性研究模塊,可以方便地設定樣品穩(wěn)定性研究計劃,自動生成穩(wěn)定性樣品,并提醒實驗人員定期取樣;MES中各系統(tǒng)間以及各控制層之間的信息必須要可以自由流動,為此需要在它們之間構建通信網絡。 環(huán)境監(jiān)測模塊,可以靈活的設定環(huán)境監(jiān)測的取樣點、取樣頻率、檢測項目,自動生成環(huán)境監(jiān)測樣品,同時可拓展對水系統(tǒng)、公用氣體等進行監(jiān)測管理;
供應商審計,這個相信每個企業(yè)也都有相關的規(guī)程,這里就不啰嗦了。
驗證計劃,之前也提到了,重要的重復一遍,就是計劃應當落地,應當有可執(zhí)行性的。
功能規(guī)格、設計規(guī)格,這些都是供應商按照需求文件提供的整個計算機化系統(tǒng)的基本文件,企業(yè)應當對這些文件進行審核,必要時可請第三方機構進行審核。
驗證與確認
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作,終得出確認后的結論。又比如我們自己買個手機,按照手機供應商提供的各種文檔去操作,最終確認出手機符合廠家描述的性能指標。又比如我們自己買個手機,按照手機供應商提供的各種文檔去操作,終確認出手機符合廠家描述的性能指標。
百思力認證技術(北京)有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家高新技術企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
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