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驗(yàn)證流程概述

如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來，如果有需要，由百思力專業(yè)的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”。

驗(yàn)證整體流程可以分為5個節(jié)點(diǎn)，分別為計劃、開發(fā)/配置、確認(rèn)、維護(hù)、退役。

計劃階段我們首先要做的就是評估，評估上這套計算機(jī)化系統(tǒng)之后對我現(xiàn)在的操作方式的影響以及對產(chǎn)品的影響，是直接、間接還是無影響。這個評估類似項(xiàng)目中的商業(yè)論證。

驗(yàn)證其實(shí)就是一個項(xiàng)目加上其周期性活動，而確認(rèn)是驗(yàn)證的一部分活動。所以不能將驗(yàn)證和確認(rèn)同日而語，也不可將幾本確認(rèn)過程文檔就當(dāng)做是一次驗(yàn)證

無論選擇哪一種異位，其實(shí)都存在一定的風(fēng)險，只是看這個風(fēng)險的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險因素，但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機(jī)房失1火是高概率，那機(jī)房監(jiān)管人員估計也早就該下崗了。

如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來，如果有需要，由百思力專業(yè)的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”