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(2)衛(wèi)生細(xì)菌室
功能:相關(guān)產(chǎn)品細(xì)菌學(xué)指標(biāo)檢測(cè)、鑒定
分區(qū):A、1000級(jí)實(shí)驗(yàn)室2間 B、100級(jí)實(shí)驗(yàn)室1間
所要添置的主要設(shè)備:全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀、普通顯微鏡、全自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀(與病原細(xì)菌室共用)、細(xì)菌免1疫分析儀(與病原細(xì)菌室共用)、普通顯微鏡、熒光顯微鏡(與病原細(xì)菌室共用)、生化培養(yǎng)箱一批、厭氧培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、全自動(dòng)高壓消毒器等。
GMP領(lǐng)域的常規(guī)品質(zhì)控制區(qū),它與生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動(dòng)力區(qū)構(gòu)成常見的GMP工廠(藥廠、食品廠、化妝品廠等)。
常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、留樣取樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
多數(shù)工廠其中的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)常見的劃分為非潔凈區(qū)的準(zhǔn)備間及萬(wàn)級(jí)(2013新版GMP中C級(jí))的陽(yáng)性對(duì)照間、無(wú)菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間、其分設(shè)的人凈房輔助間(一更洗手、二更穿無(wú)菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存)。