廣州旗興企業(yè)--GMP車(chē)間施工，GMP車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，10萬(wàn)級(jí)GMP凈化車(chē)間

工業(yè)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)的重要參數(shù)

（1）空氣潔凈度級(jí)別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)的空氣潔凈度級(jí)別提供了重要的指標(biāo)，我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類(lèi)別，科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)參數(shù)。潔凈度級(jí)別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同，但其對(duì)顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好?？己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃?jí)別，我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中必須嚴(yán)格規(guī)定空氣潔凈度級(jí)別，因?yàn)榭諝鉂崈舳燃?jí)別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟(jì)效益。（12）、工作時(shí)一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門(mén)遠(yuǎn)的地方向門(mén)的方向擦。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過(guò)程的粉塵、生產(chǎn)人員流動(dòng)、室外灰塵流通至室內(nèi)，針對(duì)影響因素的方法就是對(duì)可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設(shè)備采用封閉式除塵處理，對(duì)生產(chǎn)人員采用吹淋過(guò)濾處理，對(duì)通風(fēng)設(shè)備設(shè)置過(guò)濾裝置。

（2）換氣次數(shù)要求

廣州旗興企業(yè)--gmp車(chē)間潔凈級(jí)別，gmp凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車(chē)間改造，10萬(wàn)級(jí)GMP凈化車(chē)間

GMP凈化車(chē)間和普通廠(chǎng)房的區(qū)別：

為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門(mén)窗縫隙要密封。門(mén)窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡(jiǎn)單，不易積塵，便于清掃，門(mén)框不設(shè)門(mén)檻。GMP凈化車(chē)間的門(mén)窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門(mén)窗，以免長(zhǎng)期受潮長(zhǎng)菌。外出鞋攜帶污物，須在入口處采取水洗、吸塵和粘著等方式進(jìn)行預(yù)處理，以免過(guò)多的沾污入口門(mén)廳。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺(tái)呈斜角或不留窗臺(tái)，且為雙層固定窗以減少能量損失。

廣州旗興公司匯聚了眾多技術(shù)人才，形成了強(qiáng)有力的工作團(tuán)隊(duì)，致力于打造國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，明星企業(yè)，我們堅(jiān)信依靠我們雄厚的技術(shù)實(shí)力、嚴(yán)格的質(zhì)量管理、專(zhuān)業(yè)的施工隊(duì)伍、的售后服務(wù)，一定能完善的滿(mǎn)足客戶(hù)需求，為創(chuàng)造的潔凈空間和的工作環(huán)境而做出我們的貢獻(xiàn)！

什么是GMP？

    GMP，，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車(chē)間，GMP車(chē)間凈化工程，凈化車(chē)間工程，10萬(wàn)級(jí)GMP凈化車(chē)間GMP凈化車(chē)間和普通廠(chǎng)房的區(qū)別：1、GMP凈化車(chē)間的建筑布局上一般在廠(chǎng)房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。中國(guó)執(zhí)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)主要參考了歐盟與WHO的相關(guān)品GMP要求，國(guó)內(nèi)目前只在制藥行業(yè)實(shí)行了規(guī)范性管制，對(duì)于食品、、化妝品等其他行業(yè)還沒(méi)有強(qiáng)制實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)。但是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，越來(lái)越多的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范會(huì)向GMP靠攏，現(xiàn)在已有許多食品、日化企業(yè)依照GMP規(guī)范管理生產(chǎn)流程，承建符合GMP要求的 凈化廠(chǎng)房，這也許是今后制造業(yè)生產(chǎn)環(huán)境發(fā)展的新方向。

GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。廣州旗興企業(yè)--gmp車(chē)間潔凈級(jí)別，gmp凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車(chē)間改造，10萬(wàn)級(jí)GMP凈化車(chē)間新版的GMP的附錄講凈化廠(chǎng)房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

GMP凈化車(chē)間為了保證室內(nèi)清潔，所有送風(fēng)管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里。現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強(qiáng)度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn)，比較適用于GMP生產(chǎn)廠(chǎng)房?？己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃?jí)別，我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中必須嚴(yán)格規(guī)定空氣潔凈度級(jí)別，因?yàn)榭諝鉂崈舳燃?jí)別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟(jì)效益。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設(shè)備，管線(xiàn)支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢，保證無(wú)縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過(guò)濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。

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潔凈室價(jià)格決定因素

空氣壓差

潔凈室增壓是必須的，它的作用是確保潔凈室遠(yuǎn)離其臨近區(qū)域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同區(qū)域間的交叉污染，并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高，在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來(lái)避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴(kuò)散的正壓門(mén)，從而產(chǎn)生壓差。

排風(fēng)系統(tǒng)

的空氣處理設(shè)備能夠?qū)U氣量降至，因此，在實(shí)施過(guò)程中可降低工程費(fèi)用和能源浪費(fèi)。保持排風(fēng)量增加的潛在需求、擴(kuò)大生產(chǎn)和安裝這些備用品所需的經(jīng)濟(jì)價(jià)值之間的平衡是十分重要的。

空氣和物體表面的靜電荷

“靜電”是由于兩個(gè)獨(dú)立的表面相互接觸而產(chǎn)生的。不同表面產(chǎn)生的電荷，如果不能以足夠快的速度傳導(dǎo)到地面，那么它們會(huì)聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。在廠(chǎng)房的規(guī)劃、設(shè)施、設(shè)備設(shè)計(jì)和選型中要嚴(yán)格按GMP規(guī)范要求，以確保其能適應(yīng)藥品生產(chǎn)操作和管理特點(diǎn)，滿(mǎn)足工藝、衛(wèi)生及環(huán)境要求，保證生產(chǎn)藥品質(zhì)量。工業(yè)范圍很多區(qū)域內(nèi)殘余的靜電荷，會(huì)造成危險(xiǎn)并引發(fā)問(wèn)題。它能引起氣體的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導(dǎo)體設(shè)備和干擾微電子設(shè)備的運(yùn)行。避免因靜電放電對(duì)微電子系統(tǒng)產(chǎn)生影響的基本的方法是，將設(shè)備安放在良好的靜電和磁場(chǎng)屏蔽場(chǎng)所內(nèi)，恰當(dāng)減少所有的輸入和輸出連接。

潔凈室工程中的三塵。

無(wú)塵潔凈室有三大原則：禁塵、帶塵、產(chǎn)塵?？諝夂臀矬w表面的靜電荷“靜電”是由于兩個(gè)獨(dú)立的表面相互接觸而產(chǎn)生的。風(fēng)淋室作為進(jìn)入潔凈室的緩沖通道之一，是控制帶塵的*好凈化設(shè)備之一，它可以大限度地減少員工進(jìn)出無(wú)塵潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。風(fēng)淋室的兩道門(mén)電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入無(wú)塵潔凈區(qū)域，達(dá)到生產(chǎn)車(chē)間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。

什么是無(wú)塵潔凈室的三塵原則：  

1、禁塵。即指整個(gè)無(wú)塵潔凈室內(nèi)禁止有塵埃，而且還明文規(guī)定在多少范圍內(nèi)的氣流多少。  

2、帶塵。禁止人員帶塵進(jìn)入無(wú)塵潔凈室，任何進(jìn)入無(wú)塵潔凈室的人員全部能過(guò)風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。（風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無(wú)塵車(chē)間必備的凈化設(shè)備之一，它可以地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題，對(duì)進(jìn)入無(wú)塵潔凈室車(chē)間中起到很大作用。）  

3、產(chǎn)塵。禁止無(wú)塵潔凈室車(chē)間內(nèi)部產(chǎn)塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。

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