技術(shù)參數(shù)

換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對(duì)濕度、噪聲以及新風(fēng)補(bǔ)充量在十萬級(jí)凈化車間工程中非常重要，每一項(xiàng)都有其要求的數(shù)值：

1.換氣次數(shù)：10-15次/小時(shí);

2.壓差：主車間相對(duì)相鄰房間≥5pa;

3.溫度：冬季>16℃±2℃;夏季小于26℃±2℃;

4.相對(duì)濕度：45-65%(RH);

5.噪聲≤65dB(A);

6.新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20%-30%;照度大于等于300Lux。

材料要求

在車間里面，不同的地方需要用不同的材料以保證能達(dá)到十萬級(jí)凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)。

1.墻和頂板：采用50mm厚的夾心彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造;

2.門和窗：采用凈化密閉門和鋁合金玻璃固定窗;

3.地面：采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板;

4.凈化通風(fēng)管道：采用鍍鋅薄鋼板制作和"PEF"阻燃型的保溫板做保溫。

現(xiàn)在很多行業(yè)都希望能讓產(chǎn)品更以滿足消費(fèi)者的更高需求，所以凈化車間也越來越普遍。希望今天的分享能讓大家對(duì)于十萬級(jí)凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)有更一步的認(rèn)識(shí)，了解更對(duì)相關(guān)問題，歡迎咨詢。

十萬級(jí)無塵車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

十萬級(jí)無塵車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)可歸納為以下4點(diǎn)。

十萬級(jí)無塵車間

　　標(biāo)準(zhǔn)1：塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。0.5微米是什么概念? 一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細(xì)菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)，潔凈度非常高。

　　標(biāo)準(zhǔn)2：微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等，十萬級(jí)無塵車間微生物大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。在做沉降菌檢測(cè)時(shí)，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時(shí)間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細(xì)菌數(shù)量，便可測(cè)算出空氣中沉降菌的數(shù)量。

　　標(biāo)準(zhǔn)3：壓差。相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。

　　標(biāo)準(zhǔn)4： 溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。十萬級(jí)無塵車間對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下

萬級(jí)無塵車間

　　百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)無塵車間設(shè)計(jì)要求?

　　生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，潔凈度達(dá)到10萬級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，十萬級(jí)無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次，比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下：?

　　1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。?

　　2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。?

　　3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級(jí)，十萬級(jí)和三十萬級(jí)，其中以十萬級(jí)(灌裝，內(nèi)包裝)及三十萬級(jí)多，十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。