由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻酔氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。上百萬(wàn)好像沒(méi)有這一叫法，要不便是千級(jí)，超出三十萬(wàn)級(jí)大部分也不算作清潔。根據(jù)規(guī)定，室內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)中的空氣不得循環(huán)使用。因此，在傳統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)中，如粉碎、篩選、稱重、壓片、混合、制粒等固體制劑車間，必須對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行過(guò)濾和排至室外，這必然導(dǎo)致新風(fēng)量的增加，新風(fēng)量的增加。E的新風(fēng)比，甚至需要采用完全新風(fēng)的系統(tǒng)。

藥品生產(chǎn)盡可能采用無(wú)塵技術(shù)和較少的粉塵產(chǎn)生設(shè)備，避免混和、交叉污染等，保證生產(chǎn)符合GMP規(guī)范的要求，減少粉塵，減少空調(diào)系統(tǒng)的排氣量，節(jié)約能源。在統(tǒng)調(diào)試時(shí)系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí)，為使風(fēng)機(jī)空載啟動(dòng)，則需將風(fēng)機(jī)出口處風(fēng)閥關(guān)閉，風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后，因風(fēng)閥上承受很壓力，開啟十分困難。如果生產(chǎn)車間稱重、破碎、篩分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序產(chǎn)生的粉塵較大，按照一般空調(diào)的做法是將房間內(nèi)的所有空氣移到室外，能耗很大。在與業(yè)主協(xié)商后，稱重柜在稱重室使用。室內(nèi)的潔凈氣流在中效過(guò)濾器后進(jìn)入稱重柜，氣流通過(guò)風(fēng)扇通過(guò)有效過(guò)濾器送至潔凈工作臺(tái)，部分氣流通過(guò)有效過(guò)濾器在室內(nèi)通過(guò)有效過(guò)濾器排出。由于排入房間的氣流通過(guò)有效過(guò)濾器，因此認(rèn)為空氣流動(dòng)是清潔的空氣流動(dòng)，不需要排風(fēng)。

　一、產(chǎn)品質(zhì)量好

　　對(duì)于潔凈車間的質(zhì)量來(lái)說(shuō)，在重要性方面，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3，也就是說(shuō)潔凈車間本身也是通過(guò)從設(shè)計(jì)到管理的全過(guò)程來(lái)體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP控制全過(guò)程的精神。

　　二、潔凈性能好

　　不會(huì)吸附塵埃，十分適用于凈化車間墻體，節(jié)能環(huán)保，而且GMP潔凈車間能達(dá)到一定的潔凈度級(jí)別還不夠，必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在有一個(gè)合理的滿足實(shí)用的自凈時(shí)間。