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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定：實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權，設備可以是購買的也可以是租賃的。

購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明；租賃設備應當注意：

（1）租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系；

（2）實驗室可全權支配使用，租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；

（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權；

（4）同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃，用于資質認可或認定。

因CNAS認可周期為6年，實驗室租賃設備的期限應至少6年，在租賃期間應擁有設備的完全使用權。

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    “人、機、料、法、環(huán)”是質量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領域也是如此，科學地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質量管理水平、改進工作效率，有利于提升品牌價值，防范經(jīng)營風險，促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業(yè)務員等。

其次，“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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       CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》

      本文件適用于食品及其相關產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權，設備可以是購買的也可以是租賃的。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業(yè)的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規(guī)定，強調了確保生物安全的重要性。

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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規(guī)定，實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施，進行內外部質量監(jiān)控。

實驗室應對質量監(jiān)控進行策劃，即制定質量監(jiān)控計劃并審查，一般來說應從以下幾方面制定質量監(jiān)控方案：

1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務量；

2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途；

3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性；

4)技術人員經(jīng)驗的依賴性；

5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果；

6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況；

7)采用新的方法或變更方法等。

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