G M P 為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱。是一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場所, 是應(yīng)用G M P 要求進(jìn)行控制的重點(diǎn)。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)要體現(xiàn)出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產(chǎn)提供一個(gè)合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標(biāo)準(zhǔn)廠房的建設(shè)及使用, 改造項(xiàng)目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗(yàn)。

系統(tǒng)的開放性與實(shí)用性

Excel 5000 系統(tǒng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分級分布式系統(tǒng)，構(gòu)成開放式計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)。本工程設(shè)計(jì)方案共有5 臺圖形管理中心， 采用以太網(wǎng)連接方式， 以10Mbps 或100Mbps 通信速率相連接，分別對車間內(nèi)所有現(xiàn)場控制器進(jìn)行管理。

目前，本系統(tǒng)只設(shè)置了一臺圖形管理中心，但是根據(jù)需要只要添加適當(dāng)?shù)挠布蛙浖湍軐?shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)方案。第二層網(wǎng)絡(luò)為控制級網(wǎng)絡(luò)，控制級網(wǎng)絡(luò)采用通信速率為1Mbps的C- 總線，每條C- 總線上可以連接29 臺現(xiàn)場控制器，總線至大長度

為1200m，可通過總線中繼器增加總線長度，每個(gè)中繼器可增加1200m 距離。C- 總線通過網(wǎng)絡(luò)連接器Q7055 與管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以太網(wǎng)直接連接，從而提高了系統(tǒng)配置的靈活性和擴(kuò)展性，配合企業(yè)集成管理軟件EBI 可與許多第三方系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)各個(gè)層面上的數(shù)據(jù)集成，體現(xiàn)了很好的開放性，用戶可以根據(jù)需要配置至優(yōu)化的系統(tǒng)方案。

系統(tǒng)正常運(yùn)行模式是指車間生產(chǎn)過程中為滿足空氣狀態(tài)參數(shù)要求而進(jìn)行的空氣處理的過程，系統(tǒng)在多數(shù)時(shí)間運(yùn)行在正常運(yùn)行模式。根據(jù)室外氣候的變化，正常運(yùn)行模式又劃分為三個(gè)運(yùn)行工況，分別對應(yīng)冬季、過渡季（春秋季節(jié)）和夏季，在正常運(yùn)行模式中的工況轉(zhuǎn)換由操作人員手動完成。在正常運(yùn)行模式中還有一個(gè)特殊的運(yùn)行過程，就是事故排風(fēng)過程，以下將針對每種運(yùn)行工況的自動控制原理進(jìn)行詳細(xì)的介紹。