廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率測試儀規(guī)程

細(xì)菌過濾效率（BFE）

過濾器的細(xì)菌過濾效率不能低于95%。

細(xì)菌過濾效率的測試步驟

(a)測試系統(tǒng)不放樣，取樣器氣流控制在28.3 L/min，懸液輸送到噴霧器的時(shí)間設(shè)為1 min，氣壓設(shè)為2 min，取樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)為2 min，細(xì)菌氣溶膠采樣呈陽性。

當(dāng)完成陽性的質(zhì)量控制試驗(yàn)后，將試驗(yàn)樣品裝在取樣器的上端夾具內(nèi)，并按1)程序取樣。

收集2 min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣本，并對其進(jìn)行陰性質(zhì)控。

以上程序可在兩個(gè)信道系統(tǒng)中同時(shí)進(jìn)行。

在37±2℃培養(yǎng)48 h時(shí)，將取樣后的瓊脂平板置于細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單元的陽性孔中計(jì)數(shù)，并用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換成可能的碰撞顆粒數(shù)。

效果計(jì)算

c-平均質(zhì)量控制陽性；

t—試樣計(jì)數(shù)的總和。

GB19083-2003標(biāo)準(zhǔn)原則上采用美國標(biāo)準(zhǔn)，我國標(biāo)準(zhǔn)僅采用N95一級，氣溶膠采用 NaCl無油顆粒，流速85 L/min，顆粒平均粒徑0.26μ，計(jì)數(shù)粒徑0.07μ，要求過濾效率達(dá)到95%以上，氣流阻力不大于35 mm。

因此，無論是N95口罩，還是R95、P95和過濾細(xì)菌功能較高的N99、R99、P99，甚至N100、R100和P100等類型的口罩，均可有效過濾懸浮顆粒或細(xì)菌。

廣州辰睿智能裝備有限公司，細(xì)菌過濾效率儀，是目前國內(nèi)生產(chǎn)細(xì)菌過濾效率設(shè)備較好的廠家。細(xì)菌過濾效率測試儀規(guī)程

醫(yī)i療外i科口罩一般在門i診、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等要求較高的環(huán)境下使用，安全系數(shù)較高，對細(xì)菌、病毒的抵抗力較強(qiáng)，因此此類口罩需測試細(xì)菌過濾效率！

就過濾效率而言，在我國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469、 YY/T 0969、一次性使用醫(yī)i療口罩 YY/T 0969三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對過濾效率進(jìn)行了規(guī)定，這也是其區(qū)別于其他口罩的重要特點(diǎn)。

菌濾率的定義和標(biāo)準(zhǔn)：

菌濾效率試驗(yàn)：采用金黃色葡萄i球菌氣溶膠測定法和空氣定量取樣法，將菌濾液送入瓊脂平板，在37℃條件下培養(yǎng)，計(jì)算菌濾液中菌落形成單位，并將其轉(zhuǎn)化為可能的碰撞顆粒數(shù)。

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二個(gè)采樣器同時(shí)運(yùn)行，其中一個(gè)采樣器檢測空氣中的細(xì)菌濃度，另一個(gè)采樣器檢測環(huán)境空氣中的細(xì)菌濃度。取樣樣品10毫升，取樣環(huán)境空氣3毫升。兩者各測試6次，每次重復(fù)測試3次。通過對比過濾后空氣中細(xì)菌的濃度，可以計(jì)算出過濾后空氣中細(xì)菌的濃度與不過濾時(shí)直接用取樣器采集的細(xì)菌的濃度之間的差異。

結(jié)果： BFE=(C-T)/C×100%(公式 C為環(huán)境空氣細(xì)菌濃度， T為空氣過濾后細(xì)菌濃度)。

菌濾器效率

測試原理：將含有5×105 cfu/mL金黃色葡萄i球菌懸液的試管插入試管架，用蠕動(dòng)泵將菌液泵入噴霧器噴嘴，噴霧器將菌液霧化成氣溶膠，使之流過口罩，用6級安德森采樣器采集穿過的細(xì)菌，與未帶口罩的陽性對照對比，計(jì)算出口罩對細(xì)菌的阻隔率，即該口罩過濾效率。

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：YY0469-2011醫(yī)i用手術(shù)口罩；

急檢周期：3-4天；

一般檢查周期：7個(gè)工作日；

樣本數(shù)量：10個(gè)；

二種細(xì)菌過濾效率比較

在邊沿密封條件下測定了細(xì)菌過濾效率，可以反映出過濾材料對細(xì)菌的過濾效果。N95型濾料在20 L/min流量條件下，平均過濾效率可達(dá)99.98%，完全達(dá)到工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中≧95%的要求。一次性醫(yī)i療用品的細(xì)菌過濾效率為87.68%~95.76%，平均過濾效率為91.20%，其中一次樣本的細(xì)菌過濾效率為95%。比較兩組細(xì)菌過濾效率的結(jié)果，通過 Wilcoxon等級和檢驗(yàn)，差異有顯著性意義；N95型濾材比一次性醫(yī)i用濾材的細(xì)菌過濾效率更高。

除了過濾效率指標(biāo)外，醫(yī)院還提供口罩內(nèi)細(xì)菌量、真菌/真菌量、大腸菌群、金黃色葡萄i球菌、綠膿桿i菌、溶血性鏈球菌、無菌試驗(yàn)等微生物指標(biāo)的檢測服務(wù)。

檢驗(yàn)準(zhǔn)則：

YY/T0969-2013 《一次性醫(yī)i療用品口罩》

YY0469-2011醫(yī)i用外i科口罩

GB19083-2010醫(yī)i用防護(hù)口罩

GB/T32610-2016日常防護(hù)口罩

GB15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

選擇面罩時(shí)，我們會看到與之相似的標(biāo)簽：過濾效率至少95%，但是不同類型的面罩，會在過濾效率前加上 BFE或 PFE。這些指標(biāo)分別代表什么呢？選擇面罩時(shí)應(yīng)該注意哪些事項(xiàng)？因此，教你如何區(qū)別 BFE和 PFE這兩個(gè)概念，讓你在購買面罩的時(shí)候不再混淆。

一些面具包裝上的標(biāo)簽上的 BFE≥95%其中 BFE (細(xì)菌過濾效率)是多少？反應(yīng)哪些功能？

防護(hù)口罩(Bacteria Filtration Efficiency)是指口罩材料對佩戴者所產(chǎn)生的細(xì)菌的阻隔作用，主要用于醫(yī)i用手術(shù)口罩[1]和一次性使用的醫(yī)i用口罩，這種產(chǎn)品可以在其包裝上標(biāo)明為防護(hù)口罩。