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“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此,科學(xué)地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率,有利于提升品牌價值,防范經(jīng)營風(fēng)險,促進(jìn)實驗室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準(zhǔn)物品。
從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測/校準(zhǔn)環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。
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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之汽車和摩托車檢測。
CNAS-CL01-A005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在汽車和摩托車檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。本文件適用于 CNAS 對汽車和摩托車及其零部件檢測實驗室的認(rèn)可。汽車和摩托車檢測是 CNAS 對實驗室的認(rèn)可領(lǐng)域之一,該領(lǐng)域包括汽車和摩托車及其零部件的安全、環(huán)保、節(jié)能等相關(guān)檢測項目。從事車內(nèi)空氣污染物、禁限物質(zhì)等化學(xué)分析的實驗室應(yīng)同時滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求,從事汽車和摩托車及其零部件電磁兼容檢測的實驗室應(yīng)同時滿足 CNAS-CL01-A008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電磁兼容檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。
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申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行過一次完整的內(nèi)部審核,內(nèi)部審核是實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內(nèi)部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則/檢驗檢測機(jī)構(gòu)評定要求,管理體系是否有效實施,通常每年一次,實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。
那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備哪些素質(zhì)和能力呢?
1)內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標(biāo)準(zhǔn)要求,取得內(nèi)審員資格證書;
2)熟悉內(nèi)部審核的工作程序,掌握內(nèi)部審核的技巧方法,具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力;
3)在人力資源允許的情況下,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的部門/活動,即應(yīng)當(dāng)與審核的部門或工作無關(guān),以確保審核工作的客觀性、獨立性。