潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：

生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65 %；

（4）不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa；

（5）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx；

2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx；

3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明；

（6）非單向流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于65dB（A）。

按照我國GMP的規(guī)定，向10000級(jí)(一般是生產(chǎn)無菌藥品)潔凈室的物料傳輸，只能用分段傳送帶傳送。因?yàn)?0000級(jí)環(huán)境中常設(shè)局部百級(jí)。但這一意思沒有被明確。（3）測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測(cè)管口面與氣流流線平行。這一規(guī)定比WHO的規(guī)定要嚴(yán)格。為了實(shí)現(xiàn)這種傳送，傳送帶必須在洞口處分段，同各國“接力轉(zhuǎn)盤”之類把一邊傳送帶上的物件轉(zhuǎn)移到另一邊傳送帶上去。

強(qiáng)調(diào)只有強(qiáng)毒、活毒10000級(jí)生物潔凈室以及強(qiáng)致敏性10000級(jí)潔凈室的傳送帶不能穿越低級(jí)別的場(chǎng)所，就更具體化了。同樣，此10000級(jí)環(huán)境中也是常設(shè)局部百級(jí)的。此外，對(duì)傳送洞口有定向氣流流動(dòng)的要求。這符合動(dòng)態(tài)隔離的精神。

關(guān)于定向氣流的速度沒有提出具體數(shù)字，但正如前面已提到的，依據(jù)常規(guī)和ISO的規(guī)定，可以取0.2m/s.也就是對(duì)于有常開洞口相通的房間，要求其間的壓差達(dá)標(biāo)是不現(xiàn)實(shí)的，只要保證洞口的速度就可以了。此時(shí)通過洞口的流量視洞口的大小也可能較大。

如果有洞的房間同時(shí)有門和走廊相通，但該房間主要要防止鄰室經(jīng)過洞口的污染，而走廊的污染屬于次要的，則只要保持洞口速度就可以了，不要再要求該房間與走廊之間一定要有達(dá)標(biāo)的壓差。