醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

醫(yī)院專門的建設(shè)包括手術(shù)室凈化，產(chǎn)科潔凈室，嬰兒病房（NICU），監(jiān)護(hù)病房（ICU），病房，實(shí)驗(yàn)室裝修，人工透析室，標(biāo)本室等。康德萊凈化了解到，GMP凈化車間作為醫(yī)院的重要功能區(qū)之一，其工程質(zhì)量直接關(guān)系著醫(yī)生的使用及其對(duì)患者的，因此，提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量必須要抓好，從設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收乃至維護(hù)都必須同時(shí)重視起來。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.2確保潔凈度達(dá)標(biāo)的保證措施

（1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙，通過與建設(shè)單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實(shí)際測(cè)量的情況，對(duì)管道安裝的詳細(xì)布置進(jìn)行二次設(shè)計(jì)。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。

（2）除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按GMP的有關(guān)要求進(jìn)行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進(jìn)入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時(shí)也應(yīng)考慮以不積液為好。

（3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鈍化處理和清洗，對(duì)不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、、和水按比例配制的酸洗鈍化膏進(jìn)行進(jìn)行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.11不銹鋼管道的鈍化處理

（1）用10%的和0.5%的鉻酸溶液在600C下循環(huán)60分鐘。所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。

（2）然后將系統(tǒng)完全排干。

（3）用清潔的水徹底清洗并檢查每個(gè)閥門和排放口的殘余量。

（4）取出所有的墊圈并用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表面，在清潔的條件下重新安裝墊圈。

（5）將所有在循環(huán)時(shí)沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進(jìn)行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。

（6）拆去臨時(shí)過濾器并安裝已清潔的沖洗裝置