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GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì):
質(zhì)量要求:生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別?現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn),比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過(guò)濾器。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無(wú)縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過(guò)濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。另外,要對(duì)電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
藥品GMP無(wú)塵車(chē)間建設(shè)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求:
根據(jù)GMP,凈化廠設(shè)計(jì)的本質(zhì)是在美觀和清潔的基礎(chǔ)上防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此,藥品GMP無(wú)塵車(chē)間與一般的凈化車(chē)間在潔凈門(mén)窗、墻面、天花板、地板等方面有很大的不同。
建筑布局上,藥品GMP無(wú)塵車(chē)間一般在車(chē)間外設(shè)置環(huán)形密封走廊,使?jié)崈魠^(qū)與外部有緩沖隔離區(qū),可防止外部污染,節(jié)約能源。管理規(guī)定:(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室。外窗的層數(shù)和結(jié)構(gòu)形式應(yīng)充分考慮空氣和水的密封。內(nèi)門(mén)窗與內(nèi)墻平齊,無(wú)窗臺(tái)。為防止室內(nèi)外溫差引起的結(jié)露,對(duì)不同室內(nèi)潔凈度等級(jí)的房間進(jìn)行門(mén)窗縫隙封閉。門(mén)窗材料自然變形小,制造誤差小,氣密性好,簡(jiǎn)單易清洗。地板應(yīng)平整無(wú)縫,耐磨耐腐蝕,不易產(chǎn)生靜電?!?