ISO認(rèn)證：過程質(zhì)量審核的目的

過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價。
　　過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
　　過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
　?、?操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；
　　② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工；
　?、?設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；
　?、?原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
　?、?圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
　?、?是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
　　⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
　?、?過程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
　　過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。

開展過程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

ISO申請認(rèn)證條件

組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件:

(1) 具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織;

(2) 按照ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;

(3) 已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;

ISO體系里有22個標(biāo)準(zhǔn)和3個指導(dǎo)性文件，從87年到目前為止ISO體系一直都在增加標(biāo)準(zhǔn)，的標(biāo)準(zhǔn)是2008年版本，整體條文并未改變，細(xì)節(jié)有所加強(qiáng)

質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康體系的評審時機(jī)有嚴(yán)格的要求每年都需要按照計(jì)劃時間來進(jìn)行評審，確保各項(xiàng)工作都能夠正常運(yùn)行，特點(diǎn)就是需要根據(jù)環(huán)境、資源、趨勢來進(jìn)行調(diào)整。

一、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康體系的評審時機(jī)

三大ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求或組織整合管理體系文件規(guī)定：組織應(yīng)按計(jì)劃的間隔時間進(jìn)行管理評審。管理評審計(jì)劃間隔時間由組織決定，每年至少進(jìn)行一次，對新體系應(yīng)在運(yùn)行一定時間（如三個月）后評審一次；在第三方管理評審體系認(rèn)證前應(yīng)評審一次。

整合管理體系準(zhǔn)備的實(shí)施要點(diǎn)：

（1）基本目標(biāo)：確保體系運(yùn)行前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作到位、充分、適宜、有效。

（2）文件頒布：文件應(yīng)發(fā)至使用場所，并對手冊、方針進(jìn)行宣貫。

（3）實(shí)施動員：文件頒布日宜召開整合管理體系實(shí)施運(yùn)員會，營造良好的貫標(biāo)氛圍和形象，可編制貫標(biāo)宣傳冊，發(fā)放至相關(guān)人員。

（4）資源配置：按照體系文件規(guī)定提供體系實(shí)施所需資源，如記錄、標(biāo)識應(yīng)急設(shè)施等。

（5）實(shí)施計(jì)劃：編制整合管理體系實(shí)施計(jì)劃，明確實(shí)施項(xiàng)目、期限、責(zé)任人。

（6）前提指導(dǎo)：到各部門進(jìn)行實(shí)施前期準(zhǔn)備指導(dǎo)。

（7）導(dǎo)入培訓(xùn)：體系文件頒布后，必須逐個文件組織使用人員的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，使相關(guān)人員知道、理解，接受并能執(zhí)行文件規(guī)定。

（8）信息系統(tǒng)：建立主要相關(guān)方協(xié)商與溝通渠道和相應(yīng)記錄。

質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理體系的評審特點(diǎn)

1、適應(yīng)性

管理評審的重點(diǎn)是評價方針、目標(biāo)和管理體系的適應(yīng)性。適應(yīng)性評審包括兩個方面：

（1）評審它們與組織外部環(huán)境、變化趨勢等因素的適應(yīng)性；

（2）評審它們與組織內(nèi)部資源、實(shí)力、環(huán)境等因素的適應(yīng)性。通過適應(yīng)性評審，發(fā)展確認(rèn)組織重要的改進(jìn)或發(fā)展機(jī)會、項(xiàng)目及措施。

2、全局性

管理評審是對方針、目標(biāo)和管理體系的評審，評審帶有全局性、整體性的重大問題，對組織的發(fā)展具有重大影響。

3、風(fēng)險(xiǎn)性

管理評審的結(jié)果可能要引起對組織方針、目標(biāo)和管理體系的改進(jìn)。這種改進(jìn)的影響往往是長期性的、全局性的，而組織的外部環(huán)境環(huán)境具有多變性、不可控性和復(fù)雜性，許多不確定因素。

4、層次性

方針和目標(biāo)的評審由管理者來組織進(jìn)行，支持性活動的評審由質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全負(fù)責(zé)的管理者決定的其他合適的勝任而獨(dú)立的人員來負(fù)責(zé)，并要作出正式評價。

5、長遠(yuǎn)性

管理評審是謀求方針、目標(biāo)和管理體系對組織發(fā)展在較長時間內(nèi)的適應(yīng)性，不是為了取得短期滿足（如通過體系認(rèn)證），而是從組織長遠(yuǎn)利益出發(fā)進(jìn)行?評審。