抗纈沙坦精制新方法 級(jí)過濾洗滌干燥三合一

由于纈沙坦屬于慢用藥，患者需長(zhǎng)期用藥，為防止因產(chǎn)品中的雜質(zhì)在患者體內(nèi)發(fā)生累積所導(dǎo)致的副作用，我國(guó)2010版藥典要求纈沙坦中雜質(zhì)總含不大于0.30％，并且單個(gè)未知雜質(zhì)含量不得大于0.10％。而纈沙坦中的雜質(zhì)含量受其制備過程中所使用原料的質(zhì)量情況影響較大，尤其是受原料質(zhì)量的影響更為顯著。原料的檢測(cè)一般需要對(duì)其進(jìn)行衍生，然后利用色譜來進(jìn)行，往往造成其中的雜質(zhì)不能被完全有效檢測(cè)出來，從而可能傳遞到終產(chǎn)品中。一旦纈沙坦雜質(zhì)含量超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的限度，就要求對(duì)其進(jìn)行純化。因此，確定經(jīng)濟(jì)、有效的纈沙坦純化方法變得至關(guān)重要。

如今的過濾洗滌二合一設(shè)備，設(shè)有頂部調(diào)節(jié)輪和底部調(diào)節(jié)輪，可在濾帶轉(zhuǎn)移時(shí)平穩(wěn)地承載濾帶，有效防止其從軌道上脫落，低清潔裝置和底部安裝清潔裝置，可以對(duì)過濾帶的過濾機(jī)進(jìn)行兩次清潔，這樣可以提高過濾機(jī)的純度，橡膠帶式過濾洗滌二合一的使用，包括過濾機(jī)框架和定型箱，過濾布通過每個(gè)濾布導(dǎo)輥形成閉合環(huán)，目前在真空箱與膠帶之間，設(shè)計(jì)環(huán)形摩擦帶，并用真空箱和膠帶形成運(yùn)動(dòng)密封結(jié)構(gòu)，同時(shí)滿足了非常有效的真空密封。

新精制方法充分利用原料，成本低，節(jié)能環(huán)保，工藝簡(jiǎn)單易行，便于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)；在粗品M鈉鹽中通入純氧，純氧可催化粗品M鈉鹽中的中間產(chǎn)物苯并唑和基苯并唑繼續(xù)與硫磺反應(yīng)生成M，從而使得粗品M中M含量增加，該方法充分利用了原料，節(jié)約了成本。精品橡膠促進(jìn)M，顏色鮮亮，純度相比現(xiàn)有技術(shù)提高了0.5～1.5％，收率提高2～4％，氧化時(shí)間縮短1～1.5h，成本降低200～400元/噸。