等溫核酸試劑盒

據介紹，RPA檢測的靈敏度很高，能夠將痕量的核酸(尤其是DNA)模板擴增到可以檢出的水平，從單個模板分子得到大約1012擴增產物。而且RPA還用不著復雜的樣品處理，適用于無法提取核酸的實地檢測。RPA不僅可以對擴增產物進行終點檢測，還可以對擴增過程進行實時監(jiān)控，甚至可以通過試紙條(側流層析試紙條LFD)讀取結果。

目前，TwistAmp? 試劑盒的擴增子長度在500bp以內。不過，經過特別優(yōu)化的RPA擴增，也可以生成更長的擴增產物，或者減慢擴增速度(便于定量)，甚至在更低的溫度下進行反應。

“一般來說，核酸檢測是目前準確的診斷方法。”有人告訴記者，核酸檢測試劑盒出現(xiàn)假陰性，即沒有發(fā)現(xiàn)隱藏的病毒，可能與兩個方面有關。一是樣品沒有采集到。這一點很容易理解。例如，咽拭子采樣時人比較難受，深度不夠可能會采集不到含有病毒的樣本。但這樣的情況應該很少發(fā)生。

另一個假陰性的原因是核酸檢測試劑盒的探針和引物質量有波動，特別是定量的不造成檢測的不準確。換句話說，由于這一次各家核酸檢測試劑盒供應商都是臨時啟動，有些準備不足，或是執(zhí)行規(guī)定步驟不到位，導致在生產過程中不進行定位，或是酶活性不足，或是酶中含有抑制酶鏈反應的重金屬離子等，都可能造成檢測結果出現(xiàn)假陰性。

目前市場上各家生物企業(yè)研發(fā)出的核酸檢測試劑盒已經超過100種，但由于缺乏RNA標準物質，無法對檢測方法進行量值傳遞和對試劑盒檢測結果的準確度進行評價，好的國產試劑盒競爭力也無法得到證明。為此，急需研制RNA標準物質來評價這些病毒核酸檢測試劑盒的質量和準確度，為試劑盒檢測結果的判定提供準繩。