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我國保健食品的備案管理

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。

生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：

（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；

（二）首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

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注冊保健食品需多久？

2019年平均需要66個月

保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時，新政策的發(fā)布與實(shí)施會影響國家保健食品主管部門工作的進(jìn)程，導(dǎo)致注冊周期延長。

1996年6月1日，我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數(shù)量變化曲線圖，可以看到，保健食品總注冊量雖然很大，但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中，曾出現(xiàn)3個較高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。進(jìn)口保健食品申報(bào)價格保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答01、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作。進(jìn)口保健食品申報(bào)價格

申請時間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。

對于注冊產(chǎn)品而言， 從法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實(shí)際可能更長。

對于備案來說，國產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月；進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶申請，所以在首i次申請時一般需要12個月，如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。進(jìn)口保健食品申報(bào)價格

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影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)

保健食品申報(bào)的周期，與以下幾個因素有關(guān)：評審周期；檢驗(yàn)周期；資料準(zhǔn)備情況；評審政策。

保健食品的評審會議，目前一般安排在每月的中下旬。

保健食品的檢測周期（詳見XX）。

以上兩個方面的進(jìn)程一般較難加快，目前保健食品也沒有快速審批的特例。進(jìn)口保健食品申報(bào)價格

資料準(zhǔn)備的情況申報(bào)周期的影響較大，也是可以主動控制的。我們可以從資料的準(zhǔn)備情況入手，如果資料準(zhǔn)備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報(bào)周期，否則，需要補(bǔ)充的材料太多，會延長申報(bào)的周期。

評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，如果需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料，則可能會延長申報(bào)周期。

總之，如想縮短保健食品申報(bào)的周期，則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，準(zhǔn)備好申報(bào)材料，但不排除會受到評審政策的影響。進(jìn)口保健食品申報(bào)價格

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保健食品和保健品概念不同

什么是保健食品，什么是普通食品，它們和消費(fèi)者常說的“保健品”是一回事嗎？

答：保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。

1、保健食品也就是我們說的“藍(lán)i帽子”食品，是聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn)，不以治i療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品，是日常的食物，以及包裝食品，除了常見的食品以外，有一些新食品原料，比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。進(jìn)口保健食品申報(bào)價格

3、而消費(fèi)者熟知的“保健品”其實(shí)并沒有明確的法律定義，它們和保健食品只差一個字，事實(shí)上卻沒有絲毫關(guān)系。

有“藍(lán)i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同？

答：保健食品，也就是“藍(lán)i帽子”，需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進(jìn)行注冊。

功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)的保健功效，目前有27種功效可以申請。

普通食品沒有“藍(lán)i帽子”，但也要取得相關(guān)的檢測和生產(chǎn)許可，也就是SC證。進(jìn)口保健食品申報(bào)價格