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精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)其特點:
(1) 結(jié)晶:結(jié)晶是無菌生產(chǎn)過程中的一個工藝操作環(huán)節(jié),晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。
(2) 過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實現(xiàn)固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(3) 洗滌:在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(4) 干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發(fā),達(dá)到干燥目的;
(5) 卸料:經(jīng)刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側(cè)面出料口自動出料。
(6) 整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化,可采用PLC控制技術(shù),實現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動化操作。
全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。
唑烷酮類平板式過濾洗滌干燥三合一 工藝流程
(1) 利奈唑胺粗品的去雜質(zhì)
在平板式過濾洗滌干燥三合一中,將利奈唑胺粗品與特定溶劑混合,過濾,收集濾液;利奈唑胺粗品與溶劑混合后,在85~105℃下攪拌直至粗品溶解,然后趁熱過濾,收集濾液。
(2) 純化后利奈唑胺溶劑的結(jié)晶
往步驟(1)得到的濾液中加入第二溶劑,加入利奈唑胺晶型I晶種,在85~105℃下進(jìn)行結(jié)晶工藝;然后在回流溫度(或在80~110℃或85~105℃下)下養(yǎng)晶5~30分鐘,然后緩慢降溫至0~10℃,繼續(xù)攪拌0.5~3小時,從而析出晶體。
(3) 制備高純度利奈唑胺晶體
在平板式過濾洗滌干燥三合一中,分離析出的晶體,得到利奈唑胺晶型I。從簡化工序上入手,把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成,減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù);從自動化、可清洗與滅菌上入手,對其進(jìn)行改進(jìn),使整體工藝更適宜于無菌的生產(chǎn)。
三合一過濾洗滌干燥機(jī) 干燥工藝中的注意事項
干燥是洗滌完成后的下一加工工藝,當(dāng)前的三合一過濾洗滌干燥機(jī)通常采用真空干燥和熱風(fēng)干燥兩種方式,而在危險化學(xué)品生產(chǎn)加工之中更多的采用真空干燥的方式,在安全性上更加具有保證。通常情況下干燥過程中會產(chǎn)生較多的粉塵,如果加工的化學(xué)原料較容易被氧化或者不夠穩(wěn)定,在此階段中都可能發(fā)生的情況。因此在干燥工藝中需要對內(nèi)部環(huán)境加以有效控制。同時還需要注重操作的準(zhǔn)確性,如在干燥加工過程中,所采用的轉(zhuǎn)速應(yīng)當(dāng)盡量緩慢,而且其中的槳葉不能夠在物料之中啟動,以免對電機(jī)造成損傷,對設(shè)備的密封性能造成影響,造成危險化學(xué)物質(zhì)的泄露。