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潔凈室的裝修包括那些3
8、潔凈車間管制:
8.1施工區(qū)域內(nèi)潔凈管制,包括但不限于潔凈管制所需的以下內(nèi)容:
A 所有進入潔凈區(qū)域內(nèi)施工的人員的培訓(xùn)考核,
B 所有承包商進入潔凈區(qū)域的人群,物流控制管理
C 所有承包商在潔凈區(qū)域內(nèi)施工時的潔凈管制
D 潔凈區(qū)域內(nèi)的所有清潔工作
E 完成上述工作所需的一切設(shè)備,材料,人力等.包括: 真空吸塵器(帶過濾器), 潔凈粘墊, 無塵拖把, 一次性口罩,手套,鞋套,頭套,潔凈擦拭紙,擦拭布,潔凈服(提供所有進入管制區(qū)域內(nèi)施工人員的潔凈服及清潔),無塵衣架,鞋架, 梯子,潔凈管制所需的保護材料、清潔材料、清潔工及保安,以及管制所需的其它設(shè)備及材料,潔凈管制必須按照施工的不同階段及潔凈度的要求作出詳細的潔凈管制方案報業(yè)主批準,并在施工中嚴格執(zhí)行.
8.2管制時間從進入潔凈管制階段起至試生產(chǎn)為止, 但總時間不超過九個月(從開始進入潔凈管制之日起)
生物安全實驗室級
生物安全實驗室,也就是生物實驗室,是進行與生物科相關(guān)的實驗的場所。隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴格,恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大,應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。一般學(xué)校里都會有生物實驗室,醫(yī)院的驗血實驗室也是生物安全實驗室。通常進到生物實驗室里都是為了學(xué)習(xí)和研究,而按照研究對象的不同而進行分級,一共分為四級。
一級:對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
二級:對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預(yù)防和療理措施。
三級:對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人染上嚴重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防療理措施。
四級:對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防療理措施。
潔凈車間風(fēng)量和風(fēng)速的檢測方法
計算方式
11、測新風(fēng)量、回風(fēng)量等負壓風(fēng)量時,如受室內(nèi)環(huán)境條件限定而無法選用套管或風(fēng)量罩,也不可以在風(fēng)管上檢測時,我們可改用風(fēng)口法。風(fēng)口上面有網(wǎng)、孔板、百葉等零配件時,測量面應(yīng)距其約50mm,測量總面積按風(fēng)口面積來算,測點數(shù)同第7條的要求。對于百葉風(fēng)口,也可在每2條百葉里面選不少于3點,并使測點直對葉片間的斜向氣流。測量總面積應(yīng)按百葉風(fēng)口經(jīng)過氣流的凈面積來算。
GMP潔凈車間裝修結(jié)構(gòu)材料要求
GMP潔凈車間的結(jié)構(gòu)材料:
GMP潔凈車間樓地面:
1、潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。
2、潔凈車間地面還要求防潮。主要防潮措施:設(shè)防潮層——在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層,采用架空地面。
3 、樓地面面層材料:無彈性面材料——水磨石;涂料面材——薄膜型:丙酸、環(huán)氧、聚氨酯等;自流平:環(huán)氧自流平;彈性飾面材——PVC塊材或面材(PVC塑料地面)。