我們知道，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司公司是很多的，那么經(jīng)營醫(yī)療器械資質(zhì)都有什么呢？接下來就讓小編來帶領(lǐng)大家一起來探究一下吧，希望大家可以更加了解。

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

2、具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；

3、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、專業(yè)指導(dǎo)和售后服務(wù)能力。

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大家知道鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司需要申請的材料都有哪些嗎，不知道的一起來看看下面的文章吧，希望對大家有所幫助。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請表》；營業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）；企業(yè)變更的情況說明；中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單；生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更申請材料真實性的自我保證聲明；授權(quán)委托書；

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鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的辦理具體流程都有什么呢，相信很多人都不知道，下面小編給大家解答一下。

（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司備案憑證。

（二）、然后到辦理組織機構(gòu)代碼證。

（三）、后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。

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