等溫核酸試劑盒

FAQ

能否進行熒光終點分析?

可以。這樣比較的是反應開始時的熒光和反應結(jié)束時的熒光，熒光增強意味著發(fā)生了擴增。

4能否支持生物素或熒光標記的寡核苷酸?

支持。在RPA反應中，連有生物素或熒光團的引物與未修飾的引物表現(xiàn)差不多。據(jù)悉還沒有發(fā)現(xiàn)任何差異。

5跑膠前需要回收RPA產(chǎn)物嗎?

需要。RPA反應中的物質(zhì)會干擾瓊脂糖電泳，如果不進行產(chǎn)物回收，跑出來的帶會出現(xiàn)拖尾。

核酸試劑盒檢測

如果能在人體內(nèi)找到病毒的遺傳物質(zhì)——核酸，無疑就是這個人被染的確鑿證據(jù)。病毒暴發(fā)以來，核酸檢測試劑盒成為屏障。然而，在實際應用中，有醫(yī)生質(zhì)疑核酸試劑盒檢測不到病毒，建議使用CT影像作為診斷新冠的依據(jù)。

“病毒核酸檢測是確診新型冠狀病毒無創(chuàng)診斷的金標準，然而檢測結(jié)果‘CT陽性、核酸陰性’的結(jié)果，可能影響臨床排查。目前新型冠狀病毒核酸檢測特異性高、敏感性偏低，不排除存在部分假陰性?！?

國內(nèi)核酸試劑企業(yè)快速跟進，以公開的病毒序列作為靶序列，開發(fā)針對這一病毒的試劑。截至發(fā)稿，動脈網(wǎng)從公開找到98款已經(jīng)完成開發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒，當然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒有被統(tǒng)計在內(nèi)。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學檢驗所進行核酸檢測，對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。